Efecto de los antibióticos profilácticos para histerosalpingografía en la morbilidad posterior al procedimiento

La histerosalpingografía es un procedimiento radiológico que delinea el tracto genital femenino1. Se realiza de forma rutinaria como parte del estudio de la infertilidad femenina con el objetivo de identificar las lesiones que pueden causar la infertilidad por factor femenino1. Se considera como un procedimiento ginecológico menor2.

El procedimiento consiste en exponer el cuello uterino con un espéculo bivalvo e inyectar un medio de contraste a través de una cánula que se aplica en el cuello uterino. Luego se obtienen imágenes del tracto genital mediante fluoroscopia.

El tracto genital inferior es rico en microflora. El medio natural del tracto genital inferior previene la infección. Sin embargo, el tracto genital superior es estéril. Los microorganismos pueden ascender desde el tracto genital inferior al tracto genital superior a través del cuello uterino y provocar infecciones. Las infecciones del tracto genital superior pueden provocar una infección pélvica aguda o crónica con dolor abdominal crónico posterior, embarazo ectópico, irregularidades menstruales e infertilidad como resultado de la inflamación y cicatrización de las trompas de Falopio.

La histerosalpingografía puede conducir a la transmisión transcervical de microorganismos desde el tracto genital inferior al tracto genital superior. El trauma cervical durante el procedimiento puede facilitar la infección ascendente. Además, puede ocurrir la transferencia transcervical directa de microorganismos desde el tracto genital inferior al tracto genital superior.

Existen diferentes enfoques para prevenir la infección iatrogénica del tracto genital superior después de la histerosalpingografía. Se pueden administrar antibióticos profilácticos a todos los clientes que se someten al procedimiento. Por otro lado, los antibióticos profilácticos pueden limitarse solo a aquellos que tienen síntomas sugestivos de infección del tracto genital según su historial. Sin embargo, esto puede no ser suficiente porque algunas infecciones del tracto genital son principalmente asintomáticas. Otro enfoque es examinar a todas las clientas que se someten a una histerosalpingografía para detectar infecciones del tracto genital y tratarlas según sea necesario. La detección también puede limitarse a aquellos con antecedentes que sugieran una infección del tracto genital. Este enfoque también puede pasar por alto a los clientes con infecciones asintomáticas.

A pesar de la posibilidad de infección iatrogénica del tracto genital superior después de la histerosalpingografía y la disponibilidad de posibles enfoques para prevenir dicha infección, no existe una recomendación estándar para el uso de antibióticos profilácticos para la histerosalpingografía2,3.

Thinkhamrop et al realizaron una revisión sobre antibióticos profilácticos para procedimientos intrauterinos transcervicales2. Los procedimientos incluyeron la recolección de tejido endometrial para evaluar la causa del sangrado uterino anormal, la histerosalpingografía para evaluar la infertilidad, la histeroscopia para el diagnóstico y tratamiento de la cavidad intrauterina y la evacuación de productos anticonceptivos. Informaron que no había ensayos controlados aleatorios disponibles sobre el tema para permitir recomendaciones para el uso de antibióticos para dichos procedimientos.

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la profilaxis antibiótica para histerosalpingografía en la morbilidad posterior al procedimiento. Los objetivos específicos incluyen determinar el efecto del antibiótico profiláctico para la histerosalpingografía sobre la morbilidad febril posterior al procedimiento, la morbilidad infecciosa y la necesidad de terapia con antibióticos. También se informará el efecto sobre el efecto adverso de los antibióticos.

METODOLOGÍA DISEÑO DEL ESTUDIO El estudio será un ensayo controlado aleatorio. ÁREA DE ESTUDIO El estudio se llevará a cabo en los departamentos de Obstetricia y Ginecología y radiología del Hospital Docente Universitario Ahmadu Bello, Zaria.

Los participantes serán reclutados de los departamentos de Obstetricia y Ginecología y radiología del Hospital Docente de la Universidad Ahmadu Bello, Zaria, ya que se presentarán para revisión y análisis de infertilidad.

Se hará un seguimiento de los resultados de los pacientes a través de llamadas móviles y asistencia a la clínica de ginecología para pacientes ambulatorios.

POBLACIÓN DEL ESTUDIO El estudio estará compuesto por mujeres que acuden al departamento de radiología del Hospital Docente Universitario Ahmadu Bello de Zaria para someterse a una histerosalpingografía como parte de un estudio de rutina por infertilidad.

ENFOQUE DE MUESTREO/ALEATORIZACIÓN Se utilizará un método de muestreo probabilístico. Se utilizará un muestreo aleatorio simple utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora. Se utilizó el software WINPEPI versión 11.65 para generar la tabla de números aleatorios. Los números 001-156 se asignarán aleatoriamente a dos grupos A y B. El grupo A será el grupo de estudio y el grupo B será el grupo de control (ver apéndice). Cada número de la tabla de números aleatorios se copiará en papel separado y luego se sellará en un sobre marrón. Luego, los sobres se mantendrán dentro de una caja después de mezclarlos.

Cada paciente será asignado al grupo que corresponda al número que elija en la copia impresa de la computadora.

DETERMINACIÓN DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA:

El tamaño de la muestra para cada grupo se determinó mediante la fórmula estadística de comparación de proporciones. Cada grupo se redondeará a 78.

RECLUTAMIENTO DE MUESTREO:

Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión serán asesoradas sobre el estudio en los departamentos de Obstetricia y Ginecología.

Después de obtener un consentimiento por escrito, el formulario de consentimiento se adjuntará al formulario de solicitud de radiología para la histerosalpingografía y se derivarán a los departamentos de radiología.

En los departamentos de radiología, se les pedirá a los participantes que elijan uno de los sobres marrones que contendrá el grupo de aleatorización.

El grupo A será el grupo de estudio y se le administrará una cápsula oral de doxiciclina de 100 mg dos veces al día durante 5/7. Se le indicará que comience la medicación el día 1 de su próximo ciclo menstrual y se realizará una histerosalpingografía dentro de la fase proliferativa del mismo ciclo menstrual después del cese del sangrado.

El grupo B recibirá una cápsula multivitamínica oral i dos veces al día durante 5/7. Se le indicará que comience la medicación el día 1 de su próximo ciclo menstrual y se realizará una histerosalpingografía dentro de la fase proliferativa del mismo ciclo menstrual después del cese del sangrado.

Los clientes serán contactados por teléfono para seguimiento 24 horas después del procedimiento. También se les solicitará que se presenten a la unidad de urgencias ginecológicas en caso de que desarrollen algún síntoma. Todos los clientes serán programados para una cita de seguimiento de rutina en la clínica de ginecología dos semanas después del procedimiento. Los clientes también recibirán termómetros digitales y se les enseñará cómo usarlos en caso de que desarrollen fiebre antes de presentarse en la unidad de emergencia.

MÉTODO DE RECOGIDA DE DATOS:

Se llenará una proforma para los participantes. Esto incluirá datos biográficos, contacto, detalles de sus perfiles sociodemográficos y reproductivos. También se obtendrá el historial de procedimientos ginecológicos menores anteriores.

ENFOQUE ANALÍTICO Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 20.0. La prueba de chi-cuadrado se usará para analizar datos categóricos y la prueba t de Student se usará para analizar datos continuos. Se utilizará la regresión logística para examinar la influencia de los compuestos. Se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05.

Los resultados primarios y secundarios se analizarán para determinar cualquier diferencia estadística significativa. Se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05. También se determinará el riesgo relativo (nivel de confianza del 95 %) para cada resultado.

Se analizarán las características sociodemográficas, el perfil reproductivo y los antecedentes de procedimientos ginecológicos menores previos para determinar si existen diferencias significativas dentro de los dos grupos que puedan afectar el resultado del estudio. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para datos categóricos y la prueba t de Student para datos continuos.

Si existe una diferencia estadísticamente significativa en las características de los participantes, se utilizará la regresión logística para eliminar el efecto de estas diferencias en el resultado del estudio.