子宫输卵管造影预防性抗生素对术后并发症的影响

子宫输卵管造影术是一种勾勒出女性生殖道轮廓的放射学程序。 它通常作为女性不孕症检查的一部分进行，目的是识别可能导致女性因素不孕症的病变 1。 它被认为是一个较小的妇科手术2。

该过程包括用双壳窥器暴露子宫颈，并通过应用于子宫颈的插管注射造影剂。 然后通过荧光检查获得生殖道的图像。

下生殖道富含微生物群落。 下生殖道的自然环境可防止感染。 然而，上生殖道是无菌的。 微生物可以通过子宫颈从下生殖道上升到上生殖道并导致感染。 上生殖道感染可导致急性或慢性盆腔感染，随后出现慢性腹痛、宫外孕、月经不调以及输卵管炎症和瘢痕形成导致的不孕症。

子宫输卵管造影可导致微生物从下生殖道经宫颈传播到上生殖道。 手术过程中的宫颈外伤可促进上行感染。 此外，可能发生微生物从下生殖道直接经宫颈转移到上生殖道。

存在预防子宫输卵管造影术后医源性上生殖道感染的不同方法。 可以为所有接受手术的客户提供预防性抗生素。 另一方面，预防性抗生素可能仅限于那些根据其病史有提示生殖道感染症状的患者。 然而，这可能还不够，因为一些生殖道感染主要是无症状的。 另一种方法是筛查所有接受子宫输卵管造影术的患者是否有生殖道感染，并在必要时进行治疗。 筛查也可能仅限于那些有生殖道感染病史的人。 这种做法也可能漏掉无症状感染者。

尽管子宫输卵管造影后可能发生医源性上生殖道感染，并且有可能的方法可以预防这种感染，但对于使用预防性抗生素进行子宫输卵管造影并没有标准建议2, 3。

Thinkhamrop 等人对经宫颈宫内手术的预防性抗生素进行了审查2。 这些程序包括收集子宫内膜组织以评估异常子宫出血的原因、用于评估不孕症的子宫输卵管造影术、用于宫腔诊断和治疗的宫腔镜检查以及取出受孕产品。 他们报告说，没有关于该主题的可用随机对照试验来推荐在此类手术中使用抗生素。

本研究旨在确定预防性抗生素对子宫输卵管造影术后发病率的影响。 具体目标包括确定用于子宫输卵管造影术的预防性抗生素对术后发热发病率、感染发病率和抗生素治疗需求的影响。 还将报告抗生素对不良反应的影响。

方法学研究设计 该研究将是一项随机对照试验。 研究区域 该研究将在扎里亚艾哈迈杜贝洛大学教学医院的妇产科和放射科进行。

参与者将从 Zaria 的 Ahmadu Bello 大学教学医院的妇产科和放射科招募，因为他们将出席审查和治疗不孕症。

将通过手机电话和妇科门诊就诊来跟进患者的结果。

研究人群 该研究将包括在扎里亚艾哈迈杜贝洛大学教学医院放射科接受子宫输卵管造影术作为不孕症常规检查的一部分的女性。

抽样方法/随机分配 将使用概率抽样方法。 将使用使用计算机生成的随机数表的简单随机抽样。 WINPEPI 11.65 版软件用于生成随机数表。 将001-156号随机分配到A、B两组，A组为研究组，B组为对照组（见附件）。 随机数表中的每个数字将被复印在单独的纸上，然后密封在一个棕色信封中。 信封将在洗牌后保存在一个盒子里。

每个患者将被分配到她选择的数字对应于计算机打印输出的组。

样本大小的确定：

每组的样本量通过使用比例比较的统计公式来确定。 每组将四舍五入为 78。

抽样招聘：

符合纳入标准的女性将在妇产科接受有关该研究的咨询。

征得书面同意后，将知情同意书附在子宫输卵管造影放射科申请单上，转交放射科。

在放射科，参与者将被要求选择一个棕色信封，其中将包含随机分组。

A组为研究组，给予口服多西环素胶囊100mg bd 5/7。 她将被指示在她的下一个月经周期的第 1 天开始服药，并且将在出血停止后的同一月经周期的增殖期进行子宫输卵管造影。

B 组将给予口服复合维生素胶囊 i bd 5/7。 她将被指示在她的下一个月经周期的第 1 天开始服药，并且将在出血停止后的同一月经周期的增殖期进行子宫输卵管造影。

手术后 24 小时将通过电话联系客户进行跟进。 如果她们出现任何症状，还将被要求前往急诊妇科病房。 所有客户将在手术后两周预约在妇科门诊进行例行跟进预约。 还将为客户提供数字温度计，并教他们如何使用它们，以防他们在前往急诊室之前发烧。

数据收集方法：

将为参与者填写一份表格。 这将包括生物数据、联系方式、社会人口学和生殖概况的详细信息。 还将获得以前的小型妇科手术史。

分析方法 数据将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 20.0 版进行分析。 卡方检验将用于分析分类数据，学生 t 检验将用于分析连续数据。 Logistic 回归将用于检查复合者的影响。 小于 0.05 的 p 值将被视为显着。

将分析主要和次要结果以确定任何显着的统计差异。 小于 0.05 的 p 值将被视为显着。 还将确定每个结果的相对风险（95% 置信水平）。

将分析社会人口统计学特征、生殖概况和既往妇科小手术史，以确定两组之间是否存在任何可能影响研究结果的显着差异。 卡方检验将用于分类数据，学生 t 检验将用于连续数据。

如果参与者的特征在统计上存在显着差异，将使用逻辑回归来消除这些差异对研究结果的影响。