電気インピーダンストモグラフィーによって評価された肺の換気分布に対する側方傾斜の影響 (N-LAT-EIT)
2025年4月2日 更新者：Vera Spatenkova, MD, Ph.D.、Regional Hospital Liberec
電気インピーダンストモグラフィーによって評価された肺の換気分布に対する側方傾斜の影響：神経クリティカルケアにおけるパイロット前向き無作為研究
肺の不均一性の防止は、神経クリティカルケアにおける予防戦略の重要な部分であり、低酸素血症、低/高炭酸ガス血症または肺炎による二次的な脳損傷のリスクを軽減します。
調査の概要
詳細な説明
一中心的、介入的、前向き、無作為化研究では、研究者は、急性一次脳を有する無意識の患者の電気インピーダンストモグラフィー（EIT）によって分析される肺の不均一性に対する側方傾斜（救命救急で日常的に使用される）の影響を調べます病気と人工肺換気。
2 種類の側方傾斜が比較されます: 看護師による身体の手動ポジショニングとベッド傾斜 (15° 側方傾斜、元の会社 (LINET) および製品ブランド名 (Eleganza 5))。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liberec、チェコ、46010
- Regional Hospital Liberec
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性脳疾患
- 神経集中治療室神経センターに入院
- 年齢 > 18 歳
- 無意識
- 人工肺換気
除外基準:
- 頭蓋内圧亢進症
- 原発性肺疾患の病歴
- 病気の末期
- 難治性の血行動態不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横傾斜ベッド
ベッドチルト（横チルト15°、オリジナル商品ブランド名 LINET Eleganza 5）
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横傾斜15°、オリジナル商品ブランド名 LINET Eleganza 5
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実験的：ボディポジショニング
看護師による身体の手動ポジショニング。
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看護師による身体の手動ポジショニング: 左側、背中、右側、ポジショニングピローを使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺・虚脱
時間枠：24週間まで
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観察期間の終了時に電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) または胸部 X 線 (CXR) によって評価
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化パラメータの評価
時間枠：24週間まで
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酸素飽和度
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24週間まで
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血行動態パラメータの評価
時間枠：24週間まで
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血行動態モニタリング: 1 回拍出量変動 (SVV)
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24週間まで
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2 つのグループ間の費用対効果の測定
時間枠：24週間まで
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治療介入スコアリングシステム (TISS)
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24週間まで
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肺炎発生率のプロファイリング
時間枠：24週間まで
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肺炎スコア
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24週間まで
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ニューロセンター神経集中治療室での滞在期間の比較
時間枠：24週間まで
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入院日数
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Vera Spatenkova, MD, Ph.D.、NeuroCenter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2024年9月17日
研究の完了 (実際)
2024年10月9日
試験登録日
最初に提出
2020年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。