Влияние бокового наклона на распределение вентиляции в легких по данным электроимпедансной томографии (N-LAT-EIT)
2 апреля 2025 г. обновлено: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
Влияние бокового наклона на распределение вентиляции в легких по данным электроимпедансной томографии: пилотное проспективное рандомизированное исследование в нейрореанимации
Профилактика неоднородности легких является неотъемлемой частью превентивной стратегии нейрореанимации, снижающей риск вторичного повреждения головного мозга в результате гипоксемии, гипо/гиперкапнии или пневмонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В моноцентрическом, интервенционном, проспективном, рандомизированном исследовании исследователи изучат влияние бокового наклона (обычно используемого в реанимации) на неоднородность легких, которая будет проанализирована с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) у пациентов без сознания с острым первичным поражением головного мозга. заболевания и искусственная вентиляция легких.
Будут сравниваться два типа бокового наклона: ручное позиционирование тела медсестрой и наклон кровати (боковой наклон 15°, оригинальная компания (LINET) и торговая марка продукта (Eleganza 5).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liberec, Чехия, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичное заболевание головного мозга
- Госпитализация в нейроцентр, отделение нейрореанимации
- Возраст>18 лет
- Бессознательное состояние
- Искусственная легочная вентиляция
Критерий исключения:
- Внутричерепная гипертензия
- История первичного заболевания легких
- Терминальная стадия болезни
- Рефрактерная гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кровать с боковым наклоном
Наклон кровати (боковой наклон 15°, оригинальная торговая марка LINET Eleganza 5)
|
Боковой наклон 15°, оригинальная торговая марка LINET Eleganza 5
|
|
Экспериментальный: Позиционирование тела
Ручное позиционирование тела медсестрой.
|
Ручное позиционирование тела медсестрой: левый бок, спина, правый бок, с использованием подушек для позиционирования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ателектаз/коллапс
Временное ограничение: до 24 недель
|
Оценивается с помощью электроимпедансной томографии (EIT) или рентгенографии грудной клетки (CXR) в конце периода наблюдения
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка параметров оксигенации
Временное ограничение: до 24 недель
|
Насыщение кислородом
|
до 24 недель
|
|
Оценка гемодинамических параметров
Временное ограничение: до 24 недель
|
Гемодинамический мониторинг: изменение ударного объема (SVV)
|
до 24 недель
|
|
Измерение эффективности затрат между двумя группами
Временное ограничение: до 24 недель
|
Система оценки терапевтического вмешательства (TISS)
|
до 24 недель
|
|
Профилирование заболеваемости пневмонией
Временное ограничение: до 24 недель
|
Оценка пневмонии
|
до 24 недель
|
|
Сравнение продолжительности пребывания в отделении нейрореанимации Нейроцентра
Временное ограничение: до 24 недель
|
Дни госпитализации
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHL-NICU-2020-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .