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L'effetto dell'inclinazione laterale sulla distribuzione della ventilazione nei polmoni valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica (N-LAT-EIT)

2 aprile 2025 aggiornato da: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

L'effetto dell'inclinazione laterale sulla distribuzione della ventilazione nei polmoni valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica: uno studio pilota prospettico randomizzato nell'assistenza neurocritica

La prevenzione della disomogeneità polmonare è una parte essenziale della strategia preventiva nell'assistenza neurocritica, riducendo i rischi di danno cerebrale secondario da ipossiemia, ipo/ipercapnia o polmonite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio monocentrico, di intervento, prospettico e randomizzato, i ricercatori esamineranno l'effetto dell'inclinazione laterale (usata di routine in terapia intensiva) sulla disomogeneità polmonare che sarà analizzata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT) nei pazienti incoscienti con cervello primario acuto malattia e ventilazione polmonare artificiale. Verranno confrontati due tipi di inclinazione laterale: posizionamento manuale del corpo da parte dell'infermiere rispetto all'inclinazione del letto (inclinazione laterale di 15°, azienda originale (LINET) e marchio del prodotto (Eleganza 5).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Liberec, Cechia, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia primaria del cervello
  • Ricovero in Neurocentro, Unità di Terapia Neurointensiva
  • Età>18 anni
  • Incoscienza
  • Ventilazione polmonare artificiale

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione intracranica
  • Storia di malattia polmonare primaria
  • La fase terminale della malattia
  • Instabilità emodinamica refrattaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Letto basculante laterale
Inclinazione del letto (inclinazione laterale di 15°, marchio originale del prodotto LINET Eleganza 5)
Dispositivo: Inclinazione del letto
Inclinazione laterale di 15°, marchio originale del prodotto LINET Eleganza 5
Sperimentale: Posizionamento del corpo
Posizionamento manuale del corpo da parte dell'infermiere.
Altro: Posizionamento del corpo
Posizionamento manuale del corpo da parte dell'infermiere: lato sinistro, schiena, lato destro, utilizzando cuscini di posizionamento
Altri nomi:
  • Posizionamento manuale del corpo da parte dell'infermiere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atelettasia/collasso
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Valutato mediante tomografia a impedenza elettrica (EIT) o radiografia del torace (CXR) alla fine del periodo di osservazione
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei parametri di ossigenazione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Saturazione di ossigeno
fino a 24 settimane
Valutazione dei parametri emodinamici
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Monitoraggio emodinamico: variazione della gittata sistolica (SVV)
fino a 24 settimane
Misurazione dell'efficacia dei costi tra due gruppi
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Sistema di punteggio dell'intervento terapeutico (TISS)
fino a 24 settimane
Profilazione dell'incidenza di polmonite
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Punteggio di polmonite
fino a 24 settimane
Confrontando la durata del soggiorno in Neurocenter Neurointensive Care Unit
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Giorni di ricovero
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Liberec

Collaboratori

Charles University, Czech Republic
University of Sao Paulo
Technology Agency of the Czech Republic

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHL-NICU-2020-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Collasso polmonare

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