Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lateral hældning på ventilationsfordelingen i lungerne vurderet ved elektrisk impedanstomografi (N-LAT-EIT)

2. april 2025 opdateret af: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Effekten af ​​lateral hældning på ventilationsfordelingen i lungerne vurderet ved elektrisk impedanstomografi: en prospektiv, randomiseret pilotundersøgelse i neurokritisk pleje

Forebyggelse af lungeinhomogenitet er en væsentlig del af den forebyggende strategi i neurokritisk behandling, hvilket reducerer risikoen for sekundær hjerneskade fra hypoxæmi, hypo/hypercapni eller lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det monocentriske, interventions-, prospektive, randomiserede studie vil efterforskerne undersøge effekten af ​​lateral vipning (rutinemæssigt brugt i kritisk pleje) på lunge-inhomogeniteten, der vil blive analyseret ved elektrisk impedanstomografi (EIT) hos de bevidstløse patienter med akut primær hjerne sygdom og kunstig lungeventilation. To typer lateral vipning vil blive sammenlignet: manuel positionering af kroppen af ​​sygeplejersken versus sengen vipning (15° lateral vipning, originalt firma (LINET) og produktmærke (Eleganza 5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Liberec, Tjekkiet, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hjernesygdom
  • Indlæggelse i Neurocenter, Neurointensiv Afdeling
  • Alder >18 år
  • Bevidstløshed
  • Kunstig lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel hypertension
  • Anamnese med primær lungesygdom
  • Det terminale stadium af sygdommen
  • Ildfast hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sidekip seng
Sengevipning (15° lateral hældning, originalt produktmærke LINET Eleganza 5)
Enhed: Sengevipning
15° lateral hældning, originalt produktmærke LINET Eleganza 5
Eksperimentel: Kropspositionering
Manuel positionering af krop af sygeplejerske.
Andet: Kropspositionering
Manuel positionering af kroppen af ​​sygeplejerske: venstre side, ryg, højre side, ved hjælp af positioneringspuder
Andre navne:
  • Manuel positionering af krop af sygeplejerske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atelektase/kollaps
Tidsramme: op til 24 uger
Vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT) eller røntgen af ​​thorax (CXR) ved slutningen af ​​observationsperioden
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af iltningsparametre
Tidsramme: op til 24 uger
Iltmætning
op til 24 uger
Evaluering af hæmodynamiske parametre
Tidsramme: op til 24 uger
Hæmodynamisk overvågning: slagvolumen variation (SVV)
op til 24 uger
Omkostningseffektivitetsmåling mellem to grupper
Tidsramme: op til 24 uger
Therapeutic Intervention Scoring System (TISS)
op til 24 uger
Profilering af lungebetændelse
Tidsramme: op til 24 uger
Score for lungebetændelse
op til 24 uger
Sammenligning af varighed af ophold på Neurocenter Neurointensiv afdeling
Tidsramme: op til 24 uger
Indlæggelsesdage
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Liberec

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
University of Sao Paulo
Technology Agency of the Czech Republic

Efterforskere

  • Studiestol: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHL-NICU-2020-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekollaps

Kliniske forsøg med Sengevipning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner