Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laterálního náklonu na distribuci ventilace v plicích hodnocený pomocí elektrické impedanční tomografie (N-LAT-EIT)

2. dubna 2025 aktualizováno: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Vliv laterálního náklonu na distribuci ventilace v plicích hodnocený pomocí elektrické impedanční tomografie: pilotní prospektivní randomizovaná studie v neurokritické péči

Prevence nehomogenity plic je nezbytnou součástí preventivní strategie v neurokritické péči, snižuje riziko sekundárního poškození mozku hypoxemií, hypo/hyperkapnií nebo pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V monocentrické, intervenční, prospektivní, randomizované studii budou vyšetřovatelé zkoumat vliv laterálního náklonu (běžně používaného v intenzivní péči) na nehomogenitu plic, který bude analyzován elektrickou impedanční tomografií (EIT) u pacientů v bezvědomí s akutním primárním mozkem onemocnění a umělá plicní ventilace. Budou srovnávány dva typy laterálního náklonu: manuální polohování těla sestrou versus náklon lůžka (15° laterální náklon, originální firma (LINET) a značka produktu (Eleganza 5).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Liberec, Česko, 46010
        • Regional Hospital Liberec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární onemocnění mozku
  • Hospitalizace v Neurocenter, Jednotka neurointenzivní péče
  • Věk > 18 let
  • Bezvědomí
  • Umělá plicní ventilace

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální hypertenze
  • Primární plicní onemocnění v anamnéze
  • Terminální stadium onemocnění
  • Refrakterní hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postranní sklápěcí lůžko
Naklápění lůžka (15° boční náklon, originální značka produktu LINET Eleganza 5)
Přístroj: Naklápění postele
15° boční náklon, originální značka produktu LINET Eleganza 5
Experimentální: Polohování těla
Manuální polohování těla sestrou.
Jiný: Polohování těla
Manuální polohování těla sestrou: levá strana, záda, pravá strana, pomocí polohovacích polštářů
Ostatní jména:
  • Manuální polohování těla sestrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atelektáza/kolaps
Časové okno: až 24 týdnů
Hodnoceno elektrickou impedanční tomografií (EIT) nebo rentgenem hrudníku (CXR) na konci období pozorování
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení parametrů oxygenace
Časové okno: až 24 týdnů
Nasycení kyslíkem
až 24 týdnů
Hodnocení hemodynamických parametrů
Časové okno: až 24 týdnů
Hemodynamické monitorování: variace zdvihového objemu (SVV)
až 24 týdnů
Měření efektivity nákladů mezi dvěma skupinami
Časové okno: až 24 týdnů
Bodovací systém terapeutické intervence (TISS)
až 24 týdnů
Profilování výskytu pneumonie
Časové okno: až 24 týdnů
Pneumonie skóre
až 24 týdnů
Porovnání délky pobytu na jednotce neurointenzivní péče Neurocenter
Časové okno: až 24 týdnů
Dny hospitalizace
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Liberec

Spolupracovníci

Charles University, Czech Republic
University of Sao Paulo
Technology Agency of the Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHL-NICU-2020-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaps plic

Klinické studie na Naklápění postele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit