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L'effet de l'inclinaison latérale sur la distribution de la ventilation dans les poumons évalué par tomographie par impédance électrique (N-LAT-EIT)

4 décembre 2023 mis à jour par: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

L'effet de l'inclinaison latérale sur la distribution de la ventilation dans les poumons évalué par tomographie par impédance électrique : une étude pilote prospective randomisée en soins neurocritiques

La prévention de l'inhomogénéité pulmonaire est un élément essentiel de la stratégie préventive dans les soins neurocritiques, réduisant les risques de lésions cérébrales secondaires dues à l'hypoxémie, l'hypo/hypercapnie ou la pneumonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude monocentrique, interventionnelle, prospective et randomisée, les chercheurs examineront l'effet de l'inclinaison latérale (utilisée couramment en soins intensifs) sur l'inhomogénéité pulmonaire qui sera analysée par tomographie par impédance électrique (EIT) chez les patients inconscients atteints d'une maladie cérébrale primaire aiguë. la maladie et la ventilation pulmonaire artificielle. Deux types d'inclinaison latérale seront comparés : le positionnement manuel du corps par l'infirmière versus l'inclinaison du lit (inclinaison latérale de 15 °, société d'origine (LINET) et marque du produit (Eleganza 5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie cérébrale primaire
  • Hospitalisation en Neurocentre, Unité de Soins Neurointensifs
  • Âge>18 ans
  • Inconscience
  • Ventilation pulmonaire artificielle

Critère d'exclusion:

  • Hypertension intracrânienne
  • Antécédents de maladie pulmonaire primaire
  • Le stade terminal de la maladie
  • Instabilité hémodynamique réfractaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lit inclinable latéralement
Inclinaison du lit (inclinaison latérale de 15°, marque de produit d'origine LINET Eleganza 5)
Dispositif: Inclinaison du lit
Inclinaison latérale de 15°, marque originale du produit LINET Eleganza 5
Expérimental: Positionnement du corps
Positionnement manuel du corps par l'infirmière.
Autre: Positionnement du corps
Positionnement manuel du corps par l'infirmière : côté gauche, dos, côté droit, à l'aide d'oreillers de positionnement
Autres noms:
  • Positionnement manuel du corps par l'infirmière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atélectasie/effondrement
Délai: jusqu'à 24 semaines
Évalué par tomographie par impédance électrique (EIT) ou radiographie pulmonaire (CXR) à la fin de la période d'observation
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des paramètres d'oxygénation
Délai: jusqu'à 24 semaines
Saturation d'oxygène
jusqu'à 24 semaines
Évaluation des paramètres hémodynamiques
Délai: jusqu'à 24 semaines
Surveillance hémodynamique : variation du volume d'éjection systolique (SVV)
jusqu'à 24 semaines
Mesure de rentabilité entre deux groupes
Délai: jusqu'à 24 semaines
Système de notation des interventions thérapeutiques (TISS)
jusqu'à 24 semaines
Profilage de l'incidence de la pneumonie
Délai: jusqu'à 24 semaines
Score de pneumonie
jusqu'à 24 semaines
Comparaison de la durée de séjour dans l'unité de soins neuro-intensifs du Neurocenter
Délai: jusqu'à 24 semaines
Jours d'hospitalisation
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Liberec

Collaborateurs

Charles University, Czech Republic
University of Sao Paulo
Technology Agency of the Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHL-NICU-2020-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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