Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oldalirányú dőlés hatása a tüdő szellőzéseloszlására elektromos impedancia tomográfia segítségével (N-LAT-EIT)

2023. december 4. frissítette: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Az oldalirányú dőlés hatása a tüdőben a szellőzés eloszlására elektromos impedancia tomográfiával értékelve: Prospektív, véletlenszerű kísérleti vizsgálat a neurokritikus ellátásban

A tüdő inhomogenitásának megelőzése elengedhetetlen része a neurokritikus ellátás megelőző stratégiájának, csökkentve a hypoxemia, hypo/hypercapnia vagy tüdőgyulladás okozta másodlagos agykárosodás kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A monocentrikus, intervenciós, prospektív, randomizált vizsgálatban a kutatók megvizsgálják a kritikus ellátásban rutinszerűen alkalmazott laterális billentés hatását a tüdő inhomogenitására, amelyet elektromos impedancia tomográfiával (EIT) elemeznek akut primer agyvelőben szenvedő, eszméletlen betegeknél. betegség és mesterséges tüdőlélegeztetés. Az oldalsó döntés két típusát fogják összehasonlítani: a test kézi pozicionálását ápolónővel szemben az ágydöntéssel (15°-os oldaldöntés, eredeti cég (LINET) és termékmárkanév (Eleganza 5).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges agyi betegség
  • Kórházi ellátás a Neurocenterben, Neurointenzív Osztályon
  • Életkor > 18 év
  • Eszméletlenség
  • Mesterséges pulmonalis lélegeztetés

Kizárási kritériumok:

  • Intrakraniális hipertónia
  • Primer tüdőbetegség története
  • A betegség végső szakasza
  • Refrakter hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oldalra dönthető ágy
Ágy dönthető (15°-os oldalra dönthető, eredeti termék márkanév LINET Eleganza 5)
Eszköz: Ágy dönthető
15°-os oldaldőlés, eredeti termék márkanév LINET Eleganza 5
Kísérleti: A test elhelyezése
A test kézi elhelyezése nővér által.
Egyéb: A test elhelyezése
A test kézi elhelyezése nővér által: bal oldal, hát, jobb oldal, pozicionáló párnák segítségével
Más nevek:
  • A test kézi elhelyezése nővér által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Atelektázia/összeomlás
Időkeret: 24 hétig
Elektromos impedancia tomográfiával (EIT) vagy mellkasröntgennel (CXR) értékelték a megfigyelési időszak végén
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénezési paraméterek értékelése
Időkeret: 24 hétig
Oxigén szaturáció
24 hétig
A hemodinamikai paraméterek értékelése
Időkeret: 24 hétig
Hemodinamikai monitorozás: stroke volume variation (SVV)
24 hétig
Költséghatékonyság mérés két csoport között
Időkeret: 24 hétig
Terápiás beavatkozási pontozási rendszer (TISS)
24 hétig
A tüdőgyulladás előfordulásának profilozása
Időkeret: 24 hétig
Tüdőgyulladás pontszám
24 hétig
A Neurocenter Neurointenzív Care Osztályon való tartózkodás időtartamának összehasonlítása
Időkeret: 24 hétig
A kórházi kezelés napjai
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regional Hospital Liberec

Együttműködők

Charles University, Czech Republic
University of Sao Paulo
Technology Agency of the Czech Republic

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHL-NICU-2020-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőösszeomlás

Klinikai vizsgálatok a Ágy dönthető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel