- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235231
Sivuttaisen kallistuksen vaikutus keuhkojen ilmanvaihdon jakautumiseen sähköimpedanssitomografialla arvioituna (N-LAT-EIT)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
Lateraalisen kallistuksen vaikutus keuhkojen ilmanvaihdon jakautumiseen sähköimpedanssitomografialla arvioituna: Pilotti-ennuste satunnaistettu neurokriittisen hoidon tutkimus
Keuhkojen epähomogeenisuuden ehkäisy on olennainen osa ennaltaehkäisevää strategiaa neurokriittisessä hoidossa, mikä vähentää hypoksemiasta, hypo/hyperkapniasta tai keuhkokuumeesta johtuvien toissijaisten aivovaurioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monosentrisessä, interventio-, prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat lateraalisen kallistuksen (rutiininomaisesti tehohoidossa) vaikutusta keuhkojen epähomogeenisuuteen, joka analysoidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT) tajuttomilla potilailla, joilla on akuutti primaariaivot. sairaus ja keinotekoinen keuhkoventilaatio.
Verrataan kahta tyyppistä sivuttaista kallistusta: vartalon manuaalinen asettelu hoitajan toimesta vs. sängyn kallistus (15° sivuttaiskallistus, alkuperäinen yritys (LINET) ja tuotemerkki (Eleganza 5).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liberec, Tšekki, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen aivosairaus
- Sairaalahoito Neurocenterissa, Neurointensive Care Unit
- Ikä > 18 vuotta
- Tajuttomuus
- Keuhkojen tekohengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Primaarisen keuhkosairauden historia
- Taudin loppuvaihe
- Tulenkestävä hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivuttain kallistettava sänky
Sängyn kallistus (15° sivuttaiskallistus, alkuperäinen tuotemerkki LINET Eleganza 5)
|
15° sivuttaiskallistus, alkuperäinen tuotemerkki LINET Eleganza 5
|
|
Kokeellinen: Kehon asento
Sairaanhoitajan manuaalinen kehon asettaminen.
|
Vartalon manuaalinen asettelu hoitajan toimesta: vasen puoli, selkä, oikea puoli, asemointityynyillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasi / romahdus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Arvioitu sähköimpedanssitomografialla (EIT) tai rintakehän röntgenkuvauksella (CXR) havaintojakson lopussa
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happiparametrien arviointi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Happikyllästys
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Hemodynaamisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Hemodynaaminen seuranta: aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV)
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Kustannustehokkuuden mittaus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Therapeutic Intervention Scoring System (TISS)
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Keuhkokuumeen esiintyvyyden profilointi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Pneumonia pisteet
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vertaamalla Neurocenter Neurointensive Care -yksikössä oleskelun kestoa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Sairaalapäiviä
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHL-NICU-2020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .