Wpływ pochylenia bocznego na dystrybucję wentylacji w płucach oceniany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (N-LAT-EIT)
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
Wpływ pochylenia bocznego na dystrybucję wentylacji w płucach oceniany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej: pilotażowe, prospektywne, randomizowane badanie w opiece neurologicznej
Zapobieganie niejednorodności płuc jest istotną częścią strategii prewencyjnej w opiece neurokrytycznej, zmniejszając ryzyko wtórnego uszkodzenia mózgu w wyniku hipoksemii, hipo/hiperkapnii lub zapalenia płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W monocentrycznym, interwencyjnym, prospektywnym, randomizowanym badaniu badacze zbadają wpływ przechylania bocznego (rutynowo stosowanego w intensywnej terapii) na niejednorodność płuc, co zostanie przeanalizowane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) u nieprzytomnych pacjentów z ostrym pierwotnym uszkodzeniem mózgu. choroba i sztuczna wentylacja płuc.
Porównane zostaną dwa rodzaje przechylania bocznego: ręczne ułożenie ciała przez pielęgniarkę z przechyleniem łóżka (pochylenie boczne 15°, nazwa własna firmy (LINET) i marka produktu (Eleganza 5).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liberec, Czechy, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna choroba mózgu
- Hospitalizacja w Neurocentrum Oddziału Neurointensywnej Terapii
- Wiek >18 lat
- Nieprzytomność
- Sztuczna wentylacja płuc
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Historia pierwotnej choroby płuc
- Terminalny etap choroby
- Oporna na leczenie niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łóżko z bocznym przechyleniem
Pochylanie łóżka (nachylenie boczne 15°, oryginalna marka produktu LINET Eleganza 5)
|
Pochylenie boczne 15°, oryginalna marka produktu LINET Eleganza 5
|
|
Eksperymentalny: Ułożenie ciała
Ręczne ułożenie ciała przez pielęgniarkę.
|
Ręczne ułożenie ciała przez pielęgniarkę: lewy bok, tył, prawy bok przy użyciu poduszek ułożeniowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedodma/zapaść
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Oceniane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) lub prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) pod koniec okresu obserwacji
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena parametrów natlenienia
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Nasycenie tlenem
|
do 24 tygodni
|
|
Ocena parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Monitorowanie hemodynamiczne: zmiana objętości wyrzutowej (SVV)
|
do 24 tygodni
|
|
Pomiar efektywności kosztowej między dwiema grupami
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
System oceny interwencji terapeutycznych (TISS)
|
do 24 tygodni
|
|
Profilowanie zachorowalności na zapalenie płuc
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Wynik zapalenia płuc
|
do 24 tygodni
|
|
Porównanie czasu pobytu na Oddziale Neurointensywnej Terapii Neurocentrum
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Dni hospitalizacji
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHL-NICU-2020-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .