Effekten av lateral tilt på ventilasjonsfordelingen i lungene vurdert ved hjelp av elektrisk impedanstomografi (N-LAT-EIT)
2. april 2025 oppdatert av: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
Effekten av lateral tilt på ventilasjonsdistribusjon i lungene vurdert av elektrisk impedanstomografi: En pilotprospektiv randomisert studie i nevrokritisk omsorg
Forebygging av lungeinhomogenitet er en viktig del av forebyggende strategi i nevrokritisk behandling, og reduserer risikoen for sekundær hjerneskade fra hypoksemi, hypo/hyperkapni eller lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den monosentriske, intervensjons, prospektive, randomiserte studien, vil etterforskerne undersøke effekten av lateral tilting (rutinemessig brukt i kritisk behandling) på lungeinhomogeniteten som vil bli analysert med elektrisk impedanstomografi (EIT) hos bevisstløse pasienter med akutt primærhjerne. sykdom og kunstig lungeventilasjon.
To typer sidevipping vil bli sammenlignet: manuell posisjonering av kroppen av sykepleier versus sengetilting (15° lateral tilt, originalt firma (LINET) og produktmerkenavn (Eleganza 5).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liberec, Tsjekkia, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær hjernesykdom
- Sykehusinnleggelse i Nevrosenter, Nevrointensiv avdeling
- Alder >18 år
- Bevisstløshet
- Kunstig lungeventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Intrakraniell hypertensjon
- Historie med primær lungesykdom
- Det terminale stadiet av sykdommen
- Ildfast hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sidestilt seng
Sengevipping (15° sidevipping, originalt produktmerkenavn LINET Eleganza 5)
|
15° sidehelling, originalt produktmerkenavn LINET Eleganza 5
|
|
Eksperimentell: Kroppsposisjonering
Manuell posisjonering av kropp av sykepleier.
|
Manuell posisjonering av kroppen av sykepleier: venstre side, rygg, høyre side, ved hjelp av posisjoneringsputer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atelektase/kollaps
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Vurdert ved elektrisk impedanstomografi (EIT) eller røntgen av thorax (CXR) ved slutten av observasjonsperioden
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av oksygeneringsparametere
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Oksygenmetning
|
opptil 24 uker
|
|
Evaluering av hemodynamiske parametere
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Hemodynamisk overvåking: slagvolumvariasjon (SVV)
|
opptil 24 uker
|
|
Måling av kostnadseffektivitet mellom to grupper
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Terapeutisk intervensjonsscoresystem (TISS)
|
opptil 24 uker
|
|
Profilering av forekomst av lungebetennelse
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Score for lungebetennelse
|
opptil 24 uker
|
|
Sammenligne varighet av opphold i Neurocenter Neurointensive Care Unit
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Dager med sykehusinnleggelse
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHL-NICU-2020-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .