O efeito da inclinação lateral na distribuição da ventilação nos pulmões avaliados por tomografia de impedância elétrica (N-LAT-EIT)
2 de abril de 2025 atualizado por: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
O Efeito da Inclinação Lateral na Distribuição da Ventilação em Pulmões Avaliados por Tomografia de Impedância Elétrica: Um Estudo Piloto Prospectivo Randomizado em Cuidados Neurocríticos
A prevenção da não homogeneidade pulmonar é uma parte essencial da estratégia preventiva em cuidados neurocríticos, reduzindo os riscos de dano cerebral secundário por hipoxemia, hipo/hipercapnia ou pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo monocêntrico, de intervenção, prospectivo e randomizado, os investigadores examinarão o efeito da inclinação lateral (usada rotineiramente em terapia intensiva) na heterogeneidade pulmonar que será analisada por tomografia de impedância elétrica (TIE) em pacientes inconscientes com lesão cerebral primária aguda doença e ventilação pulmonar artificial.
Dois tipos de inclinação lateral serão comparados: posicionamento manual do corpo pela enfermeira versus inclinação da cama (inclinação lateral de 15°, empresa original (LINET) e marca do produto (Eleganza 5).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liberec, Tcheca, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cerebral primária
- Internação em Neurocentro, Unidade de Terapia Neurointensiva
- Idade>18 anos
- Inconsciência
- Ventilação pulmonar artificial
Critério de exclusão:
- hipertensão intracraniana
- História de doença pulmonar primária
- A fase terminal da doença
- Instabilidade hemodinâmica refratária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cama de inclinação lateral
Inclinação da cama (inclinação lateral de 15°, marca original do produto LINET Eleganza 5)
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Inclinação lateral de 15°, marca original do produto LINET Eleganza 5
|
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Experimental: Posicionamento corporal
Posicionamento manual do corpo pelo enfermeiro.
|
Posicionamento manual do corpo pela enfermeira: lado esquerdo, costas, lado direito, usando almofadas de posicionamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atelectasia/colapso
Prazo: até 24 semanas
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Avaliado por tomografia de impedância elétrica (EIT) ou radiografia de tórax (CXR) no final do período de observação
|
até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos parâmetros de oxigenação
Prazo: até 24 semanas
|
Saturação de oxigênio
|
até 24 semanas
|
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Avaliação dos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: até 24 semanas
|
Monitorização hemodinâmica: variação do volume sistólico (SVV)
|
até 24 semanas
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Medição de custo-eficácia entre dois grupos
Prazo: até 24 semanas
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Sistema de Pontuação de Intervenção Terapêutica (TISS)
|
até 24 semanas
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Perfil de incidência de pneumonia
Prazo: até 24 semanas
|
Pontuação de pneumonia
|
até 24 semanas
|
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Comparando o tempo de permanência na Unidade de Terapia Neurointensiva do Neurocenter
Prazo: até 24 semanas
|
Dias de internação
|
até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHL-NICU-2020-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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