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El efecto de la inclinación lateral sobre la distribución de la ventilación en los pulmones evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica (N-LAT-EIT)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

El efecto de la inclinación lateral en la distribución de la ventilación en los pulmones evaluados mediante tomografía de impedancia eléctrica: un estudio piloto prospectivo aleatorizado en cuidados neurocríticos

La prevención de la falta de homogeneidad pulmonar es una parte esencial de la estrategia preventiva en cuidados neurocríticos, reduciendo los riesgos de daño cerebral secundario por hipoxemia, hipo/hipercapnia o neumonía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio monocéntrico, de intervención, prospectivo y aleatorizado, los investigadores examinarán el efecto de la inclinación lateral (usada habitualmente en cuidados intensivos) sobre la falta de homogeneidad pulmonar que se analizará mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en los pacientes inconscientes con enfermedad cerebral primaria aguda. enfermedad y ventilación pulmonar artificial. Se compararán dos tipos de inclinación lateral: posicionamiento manual del cuerpo por parte de la enfermera versus la inclinación de la cama (inclinación lateral de 15°, empresa original (LINET) y marca del producto (Eleganza 5).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Liberec, Chequia, 46010
        • Reclutamiento
        • Regional Hospital Liberec
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad cerebral primaria
  • Hospitalización en Neurocentro, Unidad de Cuidados Neurointensivos
  • Edad>18 años
  • Inconsciencia
  • ventilación pulmonar artificial

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión intracraneal
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar primaria.
  • La etapa terminal de la enfermedad.
  • Inestabilidad hemodinámica refractaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cama basculante lateral
Inclinación de la cama (inclinación lateral de 15°, marca original del producto LINET Eleganza 5)
Dispositivo: Inclinación de la cama
Inclinación lateral de 15°, marca original del producto LINET Eleganza 5
Experimental: Posicionamiento del cuerpo
Posicionamiento manual del cuerpo por parte de la enfermera.
Otro: Posicionamiento del cuerpo
Posicionamiento manual del cuerpo por parte de la enfermera: lado izquierdo, espalda, lado derecho, usando almohadas de posicionamiento
Otros nombres:
  • Posicionamiento manual del cuerpo por enfermera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atelectasia/colapso
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Evaluado por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) o radiografía de tórax (CXR) al final del período de observación
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los parámetros de oxigenación
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Saturación de oxígeno
hasta 24 semanas
Evaluación de parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Monitorización hemodinámica: variación del volumen sistólico (SVV)
hasta 24 semanas
Medición de la rentabilidad entre dos grupos
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Sistema de Puntuación de Intervención Terapéutica (TISS)
hasta 24 semanas
Perfilando la incidencia de neumonía
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Puntuación de neumonía
hasta 24 semanas
Comparación de la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Neurointensivos de Neurocenter
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Días de hospitalización
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regional Hospital Liberec

Colaboradores

Charles University, Czech Republic
University of Sao Paulo
Technology Agency of the Czech Republic

Investigadores

  • Silla de estudio: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHL-NICU-2020-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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