Effekten av lateral lutning på ventilationsdistributionen i lungorna bedömd med elektrisk impedanstomografi (N-LAT-EIT)
2 april 2025 uppdaterad av: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
Effekten av lateral lutning på ventilationsdistributionen i lungorna bedömd med elektrisk impedanstomografi: en prospektiv randomiserad pilotstudie i neurokritisk vård
Förebyggande av lunginhomogenitet är en viktig del av den förebyggande strategin inom neurokritisk vård, vilket minskar riskerna för sekundär hjärnskada från hypoxemi, hypo/hyperkapni eller lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den monocentriska, intervenerande, prospektiva, randomiserade studien kommer utredarna att undersöka effekten av lateral lutning (rutinmässigt används inom intensivvård) på lunginhomogeniteten som kommer att analyseras med elektrisk impedanstomografi (EIT) hos medvetslösa patienter med akut primär hjärna sjukdom och konstgjord lungventilation.
Två typer av lateral lutning kommer att jämföras: manuell positionering av kroppen av sköterskan kontra sänglutningen (15° lateral lutning, originalföretag (LINET) och produktmärke (Eleganza 5).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liberec, Tjeckien, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär hjärnsjukdom
- Sjukhusvård i Neurocenter, Neurointensivvårdsavdelningen
- Ålder>18 år
- Medvetslöshet
- Konstgjord lungventilation
Exklusions kriterier:
- Intrakraniell hypertoni
- Historik av primär lungsjukdom
- Slutstadiet av sjukdomen
- Eldfast hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lutbar lateral säng
Sänglutning (15° lateral lutning, originalproduktens varumärke LINET Eleganza 5)
|
15° lateral lutning, originalproduktens varumärke LINET Eleganza 5
|
|
Experimentell: Kroppspositionering
Manuell positionering av kroppen av sjuksköterska.
|
Manuell positionering av kroppen av sköterska: vänster sida, rygg, höger sida, med hjälp av positioneringskuddar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atelektas/kollaps
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Bedöms med elektrisk impedanstomografi (EIT) eller lungröntgen (CXR) vid slutet av observationsperioden
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av syresättningsparametrar
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Syremättnad
|
upp till 24 veckor
|
|
Utvärdering av hemodynamiska parametrar
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Hemodynamisk övervakning: slagvolymvariation (SVV)
|
upp till 24 veckor
|
|
Kostnadseffektivitetsmätning mellan två grupper
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Therapeutic Intervention Scoring System (TISS)
|
upp till 24 veckor
|
|
Profilering av lunginflammation
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Poäng för lunginflammation
|
upp till 24 veckor
|
|
Jämföra vistelsetiden på Neurocenter Neurointensive Care Unit
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Dagar av sjukhusvistelse
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (Faktisk)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHL-NICU-2020-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .