侧向倾斜对电阻抗断层扫描评估的肺部通气分布的影响 (N-LAT-EIT)
2025年4月2日 更新者：Vera Spatenkova, MD, Ph.D.、Regional Hospital Liberec
侧向倾斜对电阻抗断层扫描评估的肺部通气分布的影响：神经重症监护中的一项前瞻性随机试验试验
预防肺部不均匀性是神经重症监护预防策略的重要组成部分，可降低因低氧血症、低碳酸血症/高碳酸血症或肺炎引起继发性脑损伤的风险。
研究概览
详细说明
在单中心、干预、前瞻性、随机研究中，研究人员将检查侧向倾斜（重症监护中常规使用）对肺不均匀性的影响，将通过电阻抗断层扫描 (EIT) 对无意识的急性原发性脑病患者进行分析疾病和人工肺通气。
将比较两种类型的侧向倾斜：护士手动定位身体与床倾斜（15° 侧向倾斜，原始公司 (LINET) 和产品品牌名称 (Eleganza 5)）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liberec、捷克语、46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 原发性脑病
- 在神经中心、神经重症监护病房住院
- 年龄>18岁
- 昏迷
- 人工肺通气
排除标准：
- 颅内高压
- 原发性肺病史
- 疾病的末期
- 难治性血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：横向倾斜床
床倾斜（15° 横向倾斜，原始产品品牌名称 LINET Eleganza 5）
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15° 横向倾斜，原始产品品牌名称 LINET Eleganza 5
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实验性的：身体定位
护士手动定位身体。
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护士手动定位身体：左侧、背部、右侧，使用定位枕
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺不张/虚脱
大体时间：长达 24 周
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在观察期结束时通过电阻抗断层扫描 (EIT) 或胸部 X 光 (CXR) 进行评估
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估氧合参数
大体时间：长达 24 周
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氧饱和度
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长达 24 周
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评估血液动力学参数
大体时间：长达 24 周
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血流动力学监测：每搏量变异度 (SVV)
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长达 24 周
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两组之间的成本效益测量
大体时间：长达 24 周
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治疗干预评分系统 (TISS)
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长达 24 周
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分析肺炎发病率
大体时间：长达 24 周
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肺炎评分
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长达 24 周
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比较在 Neurocenter 神经重症监护病房的住院时间
大体时间：长达 24 周
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住院天数
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Vera Spatenkova, MD, Ph.D.、NeuroCenter
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月17日
研究完成 (实际的)
2024年10月9日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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