Het effect van laterale kanteling op ventilatiedistributie in longen beoordeeld door elektrische impedantietomografie (N-LAT-EIT)
2 april 2025 bijgewerkt door: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec
Het effect van laterale kanteling op ventilatiedistributie in longen beoordeeld door elektrische impedantietomografie: een pilotprospectieve gerandomiseerde studie in neurocritische zorg
Preventie van longinhomogeniteit is een essentieel onderdeel van de preventieve strategie in neurokritische zorg, waardoor de risico's van secundaire hersenbeschadiging door hypoxemie, hypo/hypercapnie of longontsteking worden verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de monocentrische, interventie, prospectieve, gerandomiseerde studie zullen de onderzoekers het effect onderzoeken van laterale kanteling (routinematig gebruikt in kritieke zorg) op de longinhomogeniteit die zal worden geanalyseerd door elektrische impedantietomografie (EIT) bij bewusteloze patiënten met acute primaire hersenhelften. ziekte en kunstmatige longventilatie.
Er worden twee soorten laterale kanteling vergeleken: handmatige positionering van het lichaam door de verpleegkundige versus kanteling van het bed (15° laterale kanteling, origineel bedrijf (LINET) en productmerknaam (Eleganza 5).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liberec, Tsjechië, 46010
- Regional Hospital Liberec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire hersenziekte
- Ziekenhuisopname in Neurocenter, Neurointensive Care Unit
- Leeftijd>18 jaar
- Bewusteloosheid
- Kunstmatige longventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Intracraniale hypertensie
- Geschiedenis van primaire longziekte
- Het terminale stadium van de ziekte
- Refractaire hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zijdelings kantelbed
Bedkanteling (15° zijwaartse kanteling, originele productmerknaam LINET Eleganza 5)
|
15° zijwaartse kanteling, originele productmerknaam LINET Eleganza 5
|
|
Experimenteel: Positionering van het lichaam
Handmatige positionering van het lichaam door verpleegkundige.
|
Handmatige positionering van het lichaam door de verpleegkundige: linkerzij, rug, rechterzijde, met behulp van positioneringskussens
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atelectase/collaps
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Beoordeeld door elektrische impedantietomografie (EIT) of thoraxfoto (CXR) aan het einde van de observatieperiode
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van oxygenatieparameters
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Zuurstofverzadiging
|
tot 24 weken
|
|
Evalueren van hemodynamische parameters
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Hemodynamische monitoring: slagvolumevariatie (SVV)
|
tot 24 weken
|
|
Kosteneffectiviteitsmeting tussen twee groepen
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Therapeutisch interventiescoresysteem (TISS)
|
tot 24 weken
|
|
Profilering van de incidentie van longontsteking
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Longontsteking scoren
|
tot 24 weken
|
|
Vergelijking van verblijfsduur in Neurocenter Neurointensive Care Unit
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Dagen ziekenhuisopname
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., NeuroCenter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHL-NICU-2020-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .