パリ北部の結核コホート

結核患者の健康管理経路には重大な欠点があり、二次感染、結核の再発、結核からの出現を追跡するために失われた多数の患者を含む、未知の治療結果のかなりの部分があります。 抵抗。 不明な治療転帰は、治療開始から 12 か月の時点で報告されていない治療転帰です (追跡不能、転送、情報なし)。 医療従事者は、治療結果が不完全な患者の特徴をよりよく理解し、地域の結核をより適切に制御するための解決策を提供するために動員する必要があります。 この研究では、主要な抗結核薬 (リファンピシンとイソニアジド) の血漿中濃度と治療結果との関係も評価したいと考えています。 この研究は、これらの目的を達成するために、フランスで初めて結核疾患を呈する患者のコホートを構成することを提案しています。元の研究では、年間 200 人の患者を 5 年間募集し、合計期間 5 年間の追跡調査を行っていました。 10年と推定される研究の。 このような研究に伴う経済的利害関係を考慮して、この研究プロトコルの主題であるパイロット実現可能性研究が実施されます。 より短い包含およびフォローアップ期間にわたるこの小さなコホートにより、大規模なコホートの実現可能性を評価し、研究の最後に問題が提起された場合にプロトコルの可能な改善を提案し、コホートを開始することが可能になります。研究が実行可能であると考えられる場合は、同時に。 コホートは、調査対象の集団と病理学を可能な限り代表するものでなければなりません。 したがって、ここで調査する人口は、結核病が確認され、6つの参加サービスの1つに相談または入院し、センターで治療を開始する成人患者または子供に対応します。 パイロット研究の一環として、元の研究の実現可能性を評価するために 1 年間の追跡調査が行われます。 この期間は、世界保健機関 (WHO) の推奨に従って、研究の文脈における 1 年間のフォローアップでの治療結果の分布の最初の評価に適切かつ十分です。 それにもかかわらず、この 1 年間の追跡調査では、パイロット研究の一環として、結核再発のリスクを部分的にしか把握できません。 ただし、これは患者管理システムの品質を間接的に反映し、元の研究の実現可能性を評価します。 これは、将来の多中心コホートタイプの観察研究であり、最初はパイロットであり、実行可能と見なされる場合は、より大規模な元の研究によって拡張されることを意図しています。