Когорта туберкулеза на севере Парижа

Имеются вопиющие недостатки в системе оказания медицинской помощи больным ТБ, при этом значительная часть результатов лечения остается неизвестной, в том числе большое число пациентов, потерянных из-за последующей вторичной передачи, рецидивов туберкулеза и выздоровления от туберкулеза. сопротивления. Неизвестные результаты лечения — это результаты лечения, о которых не сообщается через 12 месяцев после начала лечения (утеряно для наблюдения, переведено, нет информации). Субъекты здравоохранения должны мобилизоваться, чтобы лучше понять характеристики пациентов с неполными результатами лечения и предложить решения для улучшения контроля над туберкулезом в нашем регионе. В этом исследовании также хотят оценить взаимосвязь между концентрациями в плазме основных противотуберкулезных препаратов (рифампицин и изониазид) и результатами лечения. В этом исследовании предлагается впервые во Франции составить когорту пациентов с туберкулезом для достижения этих целей. Первоначальное исследование включало 200 пациентов в год в течение 5 лет, связанных с 5-летним наблюдением в течение общей продолжительности. исследования оценивается в 10 лет. Учитывая экономические интересы, связанные с таким исследованием, проводится пилотное технико-экономическое обоснование, которое является предметом этого протокола исследования. Эта меньшая группа в течение более короткого периода включения и наблюдения позволит оценить осуществимость крупномасштабной группы, предложить возможные улучшения протокола, если в конце исследования возникнут проблемы, и запустить когорту в конце исследования. в то же время, если исследование считается возможным. Когорта должна быть максимально репрезентативной для населения и изучаемой патологии. Таким образом, изучаемая здесь популяция соответствует любому взрослому пациенту или ребенку с подтвержденным заболеванием ТБ, консультируемому или госпитализированному в одну из шести участвующих служб и начинающему лечение в центре. В рамках пилотного исследования будет проведено годичное наблюдение для оценки осуществимости первоначального исследования. Эта продолжительность является подходящей и достаточной для первой оценки распределения результатов лечения через 1 год наблюдения в контексте исследования в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Тем не менее, это годичное наблюдение лишь частично отразит риск рецидивов туберкулеза в рамках пилотного исследования. Это, однако, будет косвенно отражать качество системы ведения пациентов и, таким образом, оценивать осуществимость первоначального исследования. Это обсервационное исследование проспективного многоцентрового когортного типа, первоначально пилотное, а затем предполагается расширить за счет более крупного оригинального исследования, если оно будет сочтено возможным.