Cohorte de tuberculosis en el norte de París

Existen deficiencias flagrantes en las vías de atención médica de los pacientes con TB, con una proporción significativa de resultados de tratamiento desconocidos, incluido un gran número de personas que se pierden durante el seguimiento por transmisión secundaria, recurrencia de la tuberculosis y emergencia de la tuberculosis. resistencias Los resultados del tratamiento desconocidos son los resultados del tratamiento no informados a los 12 meses del inicio del tratamiento (pérdida durante el seguimiento, transferencia, sin información). Los actores de salud deben movilizarse para comprender mejor las características de los pacientes con resultados de tratamiento incompletos y brindar soluciones para un mejor control de la tuberculosis en nuestra región. Este estudio también quiere evaluar la relación entre las concentraciones plasmáticas de los principales fármacos antituberculosos (rifampicina e isoniazida) y los resultados del tratamiento. Este estudio propone constituir por primera vez en Francia una cohorte de pacientes que presentan una enfermedad de TB para cumplir estos objetivos. El estudio original reclutaría 200 pacientes por año durante 5 años asociados con 5 años de seguimiento para una duración total del estudio estimado en 10 años. Dados los intereses económicos que implica un estudio de este tipo, se lleva a cabo un estudio piloto de viabilidad, que es el tema de este protocolo de investigación. Esta cohorte más pequeña durante un período más corto de inclusión y seguimiento permitirá evaluar la viabilidad de la cohorte a gran escala, proponer posibles mejoras del protocolo si surgen problemas al final del estudio y lanzar la cohorte al final del estudio. mismo tiempo si el estudio se considera factible. Una cohorte debe ser lo más representativa posible de la población y la patología estudiada. Así, la población a estudiar aquí corresponde a cualquier paciente adulto o niño con enfermedad tuberculosa confirmada, consultando u hospitalizado en alguno de los seis servicios participantes, e iniciando tratamiento en el centro. Como parte del estudio piloto, se realizará un seguimiento de 1 año para evaluar la viabilidad del estudio original. Esta duración es apropiada y suficiente para una primera evaluación de la distribución de los resultados del tratamiento al año de seguimiento en el contexto de un estudio, de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo, este seguimiento de un año solo captará parcialmente el riesgo de recaídas de tuberculosis, como parte del estudio piloto. Sin embargo, esto reflejará indirectamente la calidad del sistema de gestión de pacientes y, por lo tanto, evaluará la viabilidad del estudio original. Se trata de un estudio observacional de tipo prospectivo multicéntrico de cohortes, inicialmente piloto, que luego se pretende ampliar con un estudio original más amplio, si se considera factible.