Kohorta tuberkulózy na severu Paříže

Existují zjevné nedostatky v cestách zdravotní péče o pacienty s TBC s významným podílem neznámých výsledků léčby, včetně velkého počtu těch, kteří ztratili následný sekundární přenos, recidivu tuberkulózy a propuknutí tuberkulózy. odpory. Neznámé výsledky léčby jsou výsledky léčby, které nebyly hlášeny po 12 měsících od zahájení léčby (ztracené při sledování, předání, žádné informace). Zdravotníci se musí zmobilizovat, aby lépe porozuměli charakteristikám pacientů s neúplnými výsledky léčby a poskytli řešení pro lepší kontrolu tuberkulózy v našem regionu. Tato studie chce také zhodnotit vztah mezi plazmatickými koncentracemi hlavních antituberkulotik (rifampicin a isoniazid) a výsledky léčby. Tato studie navrhuje, aby se ve Francii poprvé vytvořila kohorta pacientů s onemocněním TBC, aby byly splněny tyto cíle. Původní studie by přijala 200 pacientů ročně po dobu 5 let spojených s 5letým sledováním po celkovou dobu studie se odhaduje na 10 let. Vzhledem k ekonomickým zájmům takové studie je vypracována pilotní studie proveditelnosti, která je předmětem tohoto výzkumného protokolu. Tato menší kohorta během kratšího období zahrnutí a sledování umožní vyhodnotit proveditelnost rozsáhlé kohorty, navrhnout možná vylepšení protokolu, pokud se na konci studie objeví problémy, a spustit kohortu na ve stejnou dobu, pokud je studie považována za proveditelnou. Skupina by měla být co nejreprezentativnější pro populaci a studovanou patologii. Populace, která má být zde studována, tedy odpovídá jakémukoli dospělému pacientovi nebo dítěti s potvrzeným onemocněním TBC, který je konzultován nebo hospitalizován v jedné ze šesti zúčastněných služeb a zahajuje léčbu v centru. V rámci pilotní studie bude provedeno jednoleté sledování za účelem posouzení proveditelnosti původní studie. Tato doba je vhodná a dostatečná pro první hodnocení distribuce výsledků léčby po 1 roce sledování v kontextu studie v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO). Toto roční sledování však v rámci pilotní studie zachytí riziko relapsů tuberkulózy jen částečně. To však bude nepřímo odrážet kvalitu systému řízení pacientů a tím posoudit proveditelnost původní studie. Je to observační studie prospektivního multicentrického typu kohorty, zpočátku pilotní, poté zamýšlená k rozšíření o větší původní studii, pokud to bude považováno za proveditelné.