Tuberkulose-Kohorte im Norden von Paris

Es gibt eklatante Mängel in der Gesundheitsversorgung von Patienten mit TB, mit einem erheblichen Anteil unbekannter Behandlungsergebnisse, einschließlich einer großen Anzahl von Fällen, die durch sekundäre Folgeübertragung, Wiederauftreten der Tuberkulose und Entstehung von Tuberkulose verloren gehen. Widerstände. Unbekannte Behandlungsergebnisse sind Behandlungsergebnisse, die 12 Monate nach Behandlungsbeginn nicht gemeldet wurden (lost to follow-up, transfer, no information). Gesundheitsakteure müssen sich dafür einsetzen, die Merkmale von Patienten mit unvollständigen Behandlungsergebnissen besser zu verstehen und Lösungen für eine bessere Kontrolle der Tuberkulose in unserer Region bereitzustellen. Diese Studie möchte auch die Beziehung zwischen Plasmakonzentrationen der wichtigsten Antituberkulose-Medikamente (Rifampicin und Isoniazid) und Behandlungsergebnissen bewerten. Diese Studie schlägt vor, zum ersten Mal in Frankreich eine Kohorte von Patienten mit einer TB-Erkrankung zu bilden, um diese Ziele zu erreichen. Die ursprüngliche Studie würde 200 Patienten pro Jahr für 5 Jahre rekrutieren, verbunden mit einer 5-jährigen Nachbeobachtung für eine Gesamtdauer der Studie auf 10 Jahre geschätzt. Angesichts der wirtschaftlichen Interessen, die mit einer solchen Studie verbunden sind, wird eine Pilot-Machbarkeitsstudie durchgeführt, die Gegenstand dieses Forschungsprotokolls ist. Diese kleinere Kohorte über einen kürzeren Einschluss- und Nachbeobachtungszeitraum wird es ermöglichen, die Machbarkeit der großen Kohorte zu bewerten, mögliche Verbesserungen des Protokolls vorzuschlagen, wenn am Ende der Studie Probleme auftreten, und die Kohorte am Ende der Studie zu starten gleichzeitig, wenn die Studie als durchführbar erachtet wird. Eine Kohorte sollte so repräsentativ wie möglich für die Population und die untersuchte Pathologie sein. Somit entspricht die hier zu untersuchende Population jedem erwachsenen Patienten oder Kind mit bestätigter TB-Erkrankung, der in einem der sechs teilnehmenden Dienste konsultiert oder ins Krankenhaus eingeliefert wird und eine Behandlung im Zentrum einleitet. Als Teil der Pilotstudie wird ein einjähriges Follow-up durchgeführt, um die Durchführbarkeit der ursprünglichen Studie zu bewerten. Diese Dauer ist angemessen und ausreichend für eine erste Bewertung der Verteilung der Behandlungsergebnisse nach 1 Jahr Follow-up im Rahmen einer Studie gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Dennoch wird diese einjährige Nachbeobachtung als Teil der Pilotstudie das Risiko von Tuberkulose-Rückfällen nur teilweise erfassen. Dies wird jedoch indirekt die Qualität des Patientenmanagementsystems widerspiegeln und somit die Machbarkeit der ursprünglichen Studie bewerten. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie vom prospektiven multizentrischen Kohortentyp, die zunächst als Pilotprojekt durchgeführt wird und dann durch eine größere Originalstudie erweitert werden soll, wenn dies als machbar angesehen wird.