Coorte di tubercolosi nel nord di Parigi

Esistono flagranti carenze nei percorsi di assistenza sanitaria dei pazienti con tubercolosi, con una percentuale significativa di esiti terapeutici sconosciuti, tra cui un gran numero di quelli persi a seguito di trasmissione secondaria di follow-up, recidiva di tubercolosi ed emersione dalla tubercolosi. resistenze. Gli esiti del trattamento sconosciuti sono esiti del trattamento non riportati a 12 mesi dall'inizio del trattamento (persi al follow-up, trasferimento, nessuna informazione). Gli attori sanitari devono mobilitarsi per comprendere meglio le caratteristiche dei pazienti con esiti di trattamento incompleti e per fornire soluzioni per un migliore controllo della tubercolosi nella nostra regione. Questo studio vuole anche valutare la relazione tra le concentrazioni plasmatiche dei principali farmaci antitubercolari (rifampicina e isoniazide) e gli esiti del trattamento. Questo studio si propone di costituire per la prima volta in Francia una coorte di pazienti che presentano una malattia tubercolare al fine di raggiungere questi obiettivi. Lo studio originale avrebbe reclutato 200 pazienti all'anno per 5 anni associati a 5 anni di follow-up per una durata totale dello studio stimato in 10 anni. Data la posta in gioco economica di un tale studio, viene realizzato uno studio pilota di fattibilità, oggetto del presente protocollo di ricerca. Questa coorte più piccola per un periodo di inclusione e follow-up più breve consentirà di valutare la fattibilità della coorte su larga scala, di proporre possibili miglioramenti del protocollo se vengono sollevati problemi alla fine dello studio e avviare la coorte al stesso tempo se lo studio è considerato fattibile. Una coorte dovrebbe essere il più rappresentativa possibile della popolazione e della patologia studiata. Pertanto, la popolazione da studiare qui corrisponde a qualsiasi paziente adulto o bambino con malattia tubercolare confermata, consultato o ricoverato in uno dei sei servizi partecipanti e che inizia il trattamento nel centro. Come parte dello studio pilota, sarà condotto un follow-up di 1 anno per valutare la fattibilità dello studio originale. Questa durata è appropriata e sufficiente per una prima valutazione della distribuzione dei risultati del trattamento a 1 anno di follow-up nel contesto di uno studio, in conformità con le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Tuttavia, questo follow-up di un anno catturerà solo parzialmente il rischio di recidive della tubercolosi, come parte dello studio pilota. Ciò, tuttavia, rifletterà indirettamente la qualità del sistema di gestione del paziente e quindi valuterà la fattibilità dello studio originale. Si tratta di uno studio osservazionale di tipo coorte multicentrico prospettico, inizialmente pilota, poi destinato ad essere esteso da uno studio originale più ampio, se ritenuto fattibile.