Tuberkulózis kohorsz Párizs északi részén

Kirívó hiányosságok vannak a tbc-s betegek egészségügyi ellátásában, jelentős arányban ismeretlenek a kezelési kimenetelek, beleértve a másodlagos fertőzés nyomon követése, a tuberkulózis kiújulása és a tuberkulózisból való kiemelkedés következtében elveszettek nagy részét. ellenállások. Az ismeretlen kezelési eredmények azok a kezelési eredmények, amelyeket a kezelés megkezdése után 12 hónapig nem jelentettek (a nyomon követés, átadás, információ hiánya miatt elveszett). Az egészségügyi szereplőknek mozgósítaniuk kell, hogy jobban megértsék a hiányos kezelési eredménnyel rendelkező betegek jellemzőit, és megoldásokat kínáljanak a tuberkulózis jobb kontrolljára régiónkban. Ez a tanulmány a főbb tuberkulózis elleni gyógyszerek (rifampicin és izoniazid) plazmakoncentrációi és a kezelési eredmények közötti kapcsolatot is értékelni kívánja. Ez a tanulmány Franciaországban először azt javasolja, hogy e célkitűzések elérése érdekében tbc-s betegekből álló csoportot hozzanak létre. Az eredeti vizsgálat évente 200 beteget toborozna 5 éven keresztül, 5 éves követéssel, teljes időtartamig. a tanulmány becslése szerint 10 év. Tekintettel egy ilyen tanulmány gazdasági tétjére, kísérleti megvalósíthatósági tanulmány készül, amely jelen kutatási jegyzőkönyv tárgya. Ez a kisebb kohorsz rövidebb felvételi és nyomon követési időszak alatt lehetővé teszi a nagyméretű kohorsz megvalósíthatóságának értékelését, javaslattételt a protokoll lehetséges javítására, ha a vizsgálat végén problémák merülnek fel, és a kohorsz elindítását a vizsgálat végén. ugyanakkor, ha a tanulmányt megvalósíthatónak ítélik. A kohorsznak a lehető legreprezentatívabbnak kell lennie a populációra és a vizsgált patológiára vonatkozóan. Az itt vizsgálandó populáció tehát minden tbc-s felnőtt betegnek vagy gyermeknek felel meg, aki igazolt, a hat részt vevő szolgálat valamelyikében konzultál vagy kórházba került, és a központban kezelést kezdeményez. A kísérleti tanulmány részeként egy 1 éves nyomon követést végeznek az eredeti tanulmány megvalósíthatóságának felmérésére. Ez az időtartam megfelelő és elegendő a kezelési eredmények megoszlásának első értékeléséhez 1 éves követés után egy tanulmány keretében, összhangban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásaival. Mindazonáltal ez az egyéves nyomon követés a kísérleti tanulmány részeként csak részben rögzíti a tuberkulózis visszaesésének kockázatát. Ez azonban közvetve tükrözi a betegirányítási rendszer minőségét, és így felméri az eredeti tanulmány megvalósíthatóságát. Ez egy prospektív multicentrikus kohorsztípus megfigyeléses vizsgálata, kezdetben kísérleti jellegű, majd egy nagyobb eredeti vizsgálattal kívánják bővíteni, ha megvalósíthatónak tartják.