Cohorte Tuberculose au Nord de Paris

Il existe des lacunes flagrantes dans les parcours de soins des patients atteints de tuberculose, avec une proportion importante de résultats de traitement inconnus, y compris un grand nombre de ceux perdus à cause de la transmission secondaire de suivi, de la récidive de la tuberculose et de l'émergence de la tuberculose. résistances. Les résultats de traitement inconnus sont les résultats de traitement non rapportés à 12 mois de l'initiation du traitement (perdus de vue, transfert, aucune information). Les acteurs de santé doivent se mobiliser pour mieux comprendre les caractéristiques des patients aux résultats de traitement incomplets et apporter des solutions pour un meilleur contrôle de la tuberculose dans notre région. Cette étude vise également à évaluer la relation entre les concentrations plasmatiques des principaux médicaments antituberculeux (rifampicine et isoniazide) et les résultats du traitement. Cette étude propose de constituer pour la première fois en France une cohorte de patients présentant une maladie tuberculeuse afin de répondre à ces objectifs. L'étude originale recruterait 200 patients par an pendant 5 ans associés à 5 ans de suivi pour une durée totale de l'étude estimée à 10 ans. Compte tenu de l'enjeu économique d'une telle étude, une étude pilote de faisabilité est réalisée, qui fait l'objet de ce protocole de recherche. Cette cohorte plus réduite sur une période d'inclusion et de suivi plus courte permettra d'évaluer la faisabilité de la cohorte à grande échelle, de proposer d'éventuelles améliorations du protocole si des problèmes se posent en fin d'étude et de lancer la cohorte à la fin de l'étude. même temps si l'étude est jugée faisable. Une cohorte doit être la plus représentative possible de la population et de la pathologie étudiée. Ainsi, la population à étudier ici correspond à tout patient adulte ou enfant ayant une maladie tuberculeuse confirmée, consultant ou hospitalisé dans l'un des six services participants, et débutant un traitement dans le centre. Dans le cadre de l'étude pilote, un suivi d'un an sera effectué pour évaluer la faisabilité de l'étude originale. Cette durée est appropriée et suffisante pour une première évaluation de la distribution des résultats du traitement à 1 an de suivi dans le cadre d'une étude, conformément aux recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Néanmoins, ce suivi d'un an ne saisira que partiellement le risque de rechute de la tuberculose, dans le cadre de l'étude pilote. Ceci, cependant, reflétera indirectement la qualité du système de gestion des patients et évaluera ainsi la faisabilité de l'étude originale. Il s'agit d'une étude observationnelle de type cohorte prospective multicentrique, initialement pilote, puis destinée à être prolongée par une étude originale plus large, si elle est jugée faisable.