巴黎北部结核病队列

结核病患者的医疗保健途径存在明显缺陷，很大一部分治疗结果未知，包括大量因二次传播、结核病复发和结核病出院而失访的患者。 阻力。 未知治疗结果是在治疗开始后 12 个月未报告的治疗结果（失访、转移、无信息）。 卫生行为者必须动员起来，更好地了解治疗效果不佳的患者的特征，并提供解决方案以更好地控制我们地区的结核病。 本研究还想评估主要抗结核药物（利福平和异烟肼）的血浆浓度与治疗结果之间的关系。 为了实现这些目标，本研究首次提议在法国组建一个患有结核病的患者队列。最初的研究将每年招募 200 名患者，为期 5 年，并进行 5 年的总随访时间研究估计为 10 年。 鉴于此类研究涉及的经济利益，进行了试点可行性研究，这是本研究协议的主题。 这个较小的队列在较短的纳入和随访期内将使评估大规模队列的可行性成为可能，如果在研究结束时提出问题并在如果研究被认为可行，则同时进行。 队列应尽可能代表所研究的人群和病理学。 因此，此处要研究的人群对应于在六项参与服务之一中确诊、咨询或住院并在中心开始治疗的任何患有结核病的成年患者或儿童。 作为试点研究的一部分，将进行为期 1 年的随访，以评估原始研究的可行性。 根据世界卫生组织 (WHO) 的建议，该持续时间对于在研究的背景下对 1 年随访时的治疗结果分布进行首次评估是适当和充分的。 然而，作为试点研究的一部分，这一为期一年的随访将仅部分捕捉结核病复发的风险。 然而，这将间接反映患者管理系统的质量，从而评估原始研究的可行性。 这是一项前瞻性多中心队列类型的观察性研究，最初是试点，如果认为可行，则打算通过更大的原始研究进行扩展。