Kohorta gruźlicy na północy Paryża

Istnieją rażące niedociągnięcia w ścieżkach opieki zdrowotnej pacjentów z gruźlicą, ze znaczną liczbą nieznanych wyników leczenia, w tym dużą liczbą utraconych w wyniku wtórnej transmisji, nawrotu gruźlicy i wyjścia z gruźlicy. opory. Nieznane wyniki leczenia to wyniki leczenia niezgłoszone w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (utracone z powodu obserwacji, przeniesienia, brak informacji). Podmioty zajmujące się zdrowiem muszą się zmobilizować, aby lepiej zrozumieć charakterystykę pacjentów z niepełnymi wynikami leczenia i zapewnić rozwiązania umożliwiające lepszą kontrolę gruźlicy w naszym regionie. Celem tego badania jest również ocena związku między stężeniami w osoczu głównych leków przeciwgruźliczych (ryfampicyny i izoniazydu) a wynikami leczenia. Celem tego badania po raz pierwszy we Francji zaproponowano utworzenie kohorty pacjentów z gruźlicą, aby osiągnąć te cele. Pierwotne badanie obejmowałoby rekrutację 200 pacjentów rocznie przez 5 lat związanych z 5-letnią obserwacją przez całkowity czas badania szacuje się na 10 lat. Biorąc pod uwagę wagę ekonomiczną takiego badania, przeprowadza się pilotażowe studium wykonalności, które jest przedmiotem niniejszego protokołu badawczego. Ta mniejsza kohorta w krótszym okresie włączenia i obserwacji umożliwi ocenę wykonalności kohorty na dużą skalę, zaproponowanie możliwych ulepszeń protokołu, jeśli pod koniec badania pojawią się problemy, oraz rozpoczęcie kohorty na w tym samym czasie, jeśli badanie zostanie uznane za wykonalne. Kohorta powinna być jak najbardziej reprezentatywna dla populacji i badanej patologii. Tak więc badana populacja odpowiada każdemu dorosłemu pacjentowi lub dziecku z potwierdzoną gruźlicą, konsultowanym lub hospitalizowanym w jednej z sześciu uczestniczących placówek i rozpoczynającym leczenie w ośrodku. W ramach badania pilotażowego zostanie przeprowadzona roczna obserwacja w celu oceny wykonalności pierwotnego badania. Ten czas trwania jest odpowiedni i wystarczający do pierwszej oceny rozkładu wyników leczenia po rocznej obserwacji w kontekście badania, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Niemniej jednak ta roczna obserwacja tylko częściowo uchwyci ryzyko nawrotów gruźlicy, jako część badania pilotażowego. To jednak pośrednio odzwierciedli jakość systemu zarządzania pacjentami, a tym samym oceni wykonalność pierwotnego badania. Jest to badanie obserwacyjne typu prospektywnego wieloośrodkowego typu kohortowego, początkowo pilotażowe, które następnie ma zostać rozszerzone o większe oryginalne badanie, jeśli zostanie to uznane za wykonalne.