Tuberkuloskohort i norra Paris

Det finns uppenbara brister i hälsovårdsvägarna för patienter med tuberkulos, med en betydande andel okända behandlingsresultat, inklusive ett stort antal av dem som förlorats på grund av uppföljande sekundär överföring, återfall av tuberkulos och uppkomst från tuberkulos. motstånd. Okända behandlingsresultat är behandlingsresultat som inte rapporterats vid 12 månaders behandlingsstart (förlorade till uppföljning, överföring, ingen information). Hälsoaktörer måste mobilisera för att bättre förstå egenskaperna hos patienter med ofullständiga behandlingsresultat och för att tillhandahålla lösningar för bättre kontroll av tuberkulos i vår region. Denna studie vill också utvärdera sambandet mellan plasmakoncentrationer av viktiga antituberkulosläkemedel (rifampicin och isoniazid) och behandlingsresultat. Denna studie föreslår att för första gången i Frankrike utgöra en kohort av patienter som uppvisar en TB-sjukdom för att uppnå dessa mål. Den ursprungliga studien skulle rekrytera 200 patienter per år under 5 år i samband med 5 års uppföljning under en total varaktighet av studien uppskattad till 10 år. Med tanke på de ekonomiska insatserna i en sådan studie genomförs en pilotförstudie, som är föremål för detta forskningsprotokoll. Denna mindre kohort under en kortare inklusions- och uppföljningsperiod kommer att göra det möjligt att utvärdera genomförbarheten av den storskaliga kohorten, att föreslå möjliga förbättringar av protokollet om problem uppstår i slutet av studien och lansera kohorten vid samtidigt om studien anses genomförbar. En kohort bör vara så representativ som möjligt för befolkningen och den studerade patologin. Således motsvarar populationen som ska studeras här varje vuxen patient eller barn med TB-sjukdom bekräftad, konsulterad eller inlagd på sjukhus i någon av de sex deltagande tjänsterna, och som påbörjar behandling i centrum. Som en del av pilotstudien kommer en 1-års uppföljning att göras för att bedöma genomförbarheten av den ursprungliga studien. Denna varaktighet är lämplig och tillräcklig för en första utvärdering av fördelningen av behandlingsresultat vid 1 års uppföljning i samband med en studie, i enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer. Ändå kommer denna ettårsuppföljning endast delvis att fånga upp risken för tuberkulosåterfall, som en del av pilotstudien. Detta kommer dock indirekt att spegla kvaliteten på patienthanteringssystemet och därmed bedöma genomförbarheten av den ursprungliga studien. Det är en observationsstudie av prospektiv multicentrisk kohorttyp, initialt piloterande, sedan avsedd att utökas med en större originalstudie, om det anses möjligt.