Tuberculosecohort in het noorden van Parijs

Er zijn flagrante tekortkomingen in de gezondheidszorg van patiënten met tuberculose, met een aanzienlijk deel van de onbekende behandelingsresultaten, waaronder een groot aantal van degenen die verloren zijn gegaan door secundaire overdracht, terugkeer van tuberculose en herstel van tuberculose. weerstanden. Onbekende behandeluitkomsten zijn behandeluitkomsten die 12 maanden na aanvang van de behandeling niet zijn gerapporteerd (lost to follow-up, overdracht, geen informatie). Gezondheidsactoren moeten mobiliseren om de kenmerken van patiënten met onvolledige behandelingsresultaten beter te begrijpen en om oplossingen te bieden voor een betere controle van tuberculose in onze regio. Deze studie wil ook de relatie evalueren tussen plasmaconcentraties van belangrijke antituberculosegeneesmiddelen (rifampicine en isoniazide) en behandelresultaten. Deze studie stelt voor om voor de eerste keer in Frankrijk een cohort van patiënten met tbc samen te stellen om aan deze doelstellingen te voldoen. De oorspronkelijke studie zou 200 patiënten per jaar rekruteren gedurende 5 jaar geassocieerd met 5 jaar follow-up voor een totale duur van de studie geschat op 10 jaar. Gezien de economische belangen die een dergelijke studie met zich meebrengt, wordt een pilot-haalbaarheidsstudie uitgevoerd, die het onderwerp is van dit onderzoeksprotocol. Dit kleinere cohort over een kortere inclusie- en follow-upperiode zal het mogelijk maken om de haalbaarheid van het grootschalige cohort te evalueren, om mogelijke verbeteringen van het protocol voor te stellen als er aan het einde van de studie problemen ontstaan, en om het cohort op de markt te brengen. tegelijkertijd als de studie haalbaar wordt geacht. Een cohort moet zo representatief mogelijk zijn voor de populatie en de bestudeerde pathologie. De hier te bestuderen populatie komt dus overeen met elke volwassen patiënt of kind met bevestigde tbc-ziekte, consulterend of gehospitaliseerd in een van de zes deelnemende diensten, en die de behandeling in het centrum initieert. Als onderdeel van de pilootstudie zal een follow-up van 1 jaar worden uitgevoerd om de haalbaarheid van de oorspronkelijke studie te beoordelen. Deze duur is geschikt en voldoende voor een eerste evaluatie van de verdeling van de behandelingsresultaten na 1 jaar follow-up in de context van een studie, in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Desalniettemin zal deze follow-up van één jaar het risico op terugval van tuberculose slechts gedeeltelijk in kaart brengen, als onderdeel van de pilotstudie. Dit zal echter indirect de kwaliteit van het patiëntbeheersysteem weerspiegelen en dus de haalbaarheid van het oorspronkelijke onderzoek beoordelen. Het is een observationele studie van het prospectieve multicentrische cohorttype, in eerste instantie als pilot, daarna bedoeld om te worden uitgebreid met een grotere originele studie, als dit haalbaar wordt geacht.