Coorte de Tuberculose no Norte de Paris

Há deficiências flagrantes nos caminhos de saúde dos pacientes com TB, com uma proporção significativa de desfechos de tratamento desconhecidos, incluindo um grande número daqueles perdidos por transmissão secundária de acompanhamento, recorrência de tuberculose e emergência de tuberculose. resistências. Resultados de tratamento desconhecidos são resultados de tratamento não relatados 12 meses após o início do tratamento (perda de acompanhamento, transferência, sem informações). Os atores da saúde devem se mobilizar para entender melhor as características dos pacientes com resultados incompletos do tratamento e oferecer soluções para um melhor controle da tuberculose em nossa região. Este estudo também pretende avaliar a relação entre as concentrações plasmáticas dos principais medicamentos antituberculose (rifampicina e isoniazida) e os resultados do tratamento. Este estudo propõe constituir pela primeira vez na França uma coorte de pacientes com tuberculose para atingir esses objetivos. O estudo original recrutaria 200 pacientes por ano durante 5 anos associados a 5 anos de acompanhamento por uma duração total do estudo estimado em 10 anos. Tendo em conta os interesses económicos envolvidos em tal estudo, é realizado um estudo piloto de viabilidade, que é o objeto deste protocolo de pesquisa. Esta coorte menor em um período de inclusão e acompanhamento mais curto permitirá avaliar a viabilidade da coorte em grande escala, propor possíveis melhorias do protocolo se surgirem problemas no final do estudo e lançar a coorte no mesmo tempo se o estudo for considerado viável. Uma coorte deve ser o mais representativa possível da população e da patologia estudada. Assim, a população a ser estudada corresponde a qualquer paciente adulto ou criança com TB doença confirmada, consultando ou internado em um dos seis serviços participantes, e iniciando o tratamento no centro. Como parte do estudo piloto, será realizado um acompanhamento de 1 ano para avaliar a viabilidade do estudo original. Esta duração é apropriada e suficiente para uma primeira avaliação da distribuição dos resultados do tratamento em 1 ano de acompanhamento no contexto de um estudo, de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS). No entanto, esse acompanhamento de um ano capturará apenas parcialmente o risco de recaídas de tuberculose, como parte do estudo piloto. Isso, no entanto, refletirá indiretamente na qualidade do sistema de gerenciamento de pacientes e, assim, avaliará a viabilidade do estudo original. Trata-se de um estudo observacional do tipo coorte multicêntrico prospectivo, inicialmente piloto, com a intenção de ser ampliado por um estudo original maior, caso seja considerado viável.