Tuberkuloosikohortti Pohjois-Pariisissa

Tuberkuloosipotilaiden terveydenhuollon poluissa on räikeitä puutteita, ja huomattava osa hoitotuloksista on tuntemattomia, mukaan lukien suuri määrä sekundaaritartuntojen, tuberkuloosin uusiutumisen ja tuberkuloosista toipumisen vuoksi. vastukset. Tuntemattomat hoitotulokset ovat hoitotuloksia, joita ei ole raportoitu 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (menetetty seurantaan, siirtoon, ei tietoa). Terveydenhuollon toimijoiden on mobilisoitava ymmärtääkseen paremmin niiden potilaiden ominaisuuksia, joiden hoitotulokset ovat puutteellisia, ja tarjotakseen ratkaisuja tuberkuloosin parempaan hallintaan alueellamme. Tässä tutkimuksessa halutaan myös arvioida tärkeimpien tuberkuloosilääkkeiden (rifampisiinin ja isoniatsidin) plasmapitoisuuksien ja hoitotulosten välistä suhdetta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että Ranskassa muodostetaan ensimmäistä kertaa tuberkuloosia sairastavien potilaiden kohortti näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Alkuperäiseen tutkimukseen otettiin mukaan 200 potilasta vuodessa 5 vuoden ajaksi, johon liittyisi 5 vuoden seuranta kokonaiskeston ajan. tutkimuksesta arviolta 10 vuotta. Kun otetaan huomioon tällaiseen tutkimukseen liittyvät taloudelliset panokset, suoritetaan pilotti toteutettavuustutkimus, joka on tämän tutkimuspöytäkirjan aiheena. Tämä pienempi kohortti lyhyemmän sisällyttämis- ja seurantajakson aikana mahdollistaa laajan kohortin toteutettavuuden arvioimisen, mahdollisten protokollan parannusehdotusten, jos tutkimuksen lopussa ilmenee ongelmia, ja käynnistää kohortin samaan aikaan, jos tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi. Kohortin tulee edustaa mahdollisimman paljon populaatiota ja tutkittua patologiaa. Tässä tutkittava populaatio vastaa siis jokaista aikuista potilasta tai lasta, jolla on todettu tuberkuloosisairaus, joka on konsultoitu tai joutunut johonkin kuudesta osallistuvasta palvelusta ja joka aloittaa hoidon keskuksessa. Osana pilottitutkimusta tehdään 1 vuoden seuranta, jolla arvioidaan alkuperäisen tutkimuksen toteutettavuutta. Tämä kesto on sopiva ja riittävä hoidon tulosten jakautumisen ensimmäiseen arviointiin 1 vuoden seurannassa tutkimuksen yhteydessä Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisesti. Kuitenkin tämä yhden vuoden seuranta kattaa vain osittain tuberkuloosin uusiutumisen riskin osana pilottitutkimusta. Tämä kuitenkin heijastelee epäsuorasti potilashallintajärjestelmän laatua ja arvioi siten alkuperäisen tutkimuksen toteutettavuutta. Se on havainnollinen tutkimus tulevasta monikeskisestä kohorttityypistä, aluksi pilotointi, jonka jälkeen se on tarkoitus laajentaa suuremmalla alkuperäisellä tutkimuksella, jos se katsotaan mahdolliseksi.