火傷を負った小児における吸入アロマセラピーの有効性
火傷を負った小児における吸入アロマセラピーの有効性：ランダム化比較試験
この研究は、生後2か月から7歳の小児熱傷病棟で実施され、慢性的な痛みはなく、第2度の表在熱傷、ハイドロセラピーの適用、熱傷手術なし、熱傷部位での病原体の増殖なし、熱傷は受けていませんでした上皮化。 通常の鎮痛療法を受けている子供が含まれていました。
ラベンダー オイル 15 分、ラベンダー オイル 60 分、ホホバ オイル 15 分 (プラセボ グループ) を 3 つのグループの合計 108 人の子供で研究しました。
研究に含まれる子供たちは無作為化されました。 研究者の 1 人は、アプリケーションの前に子供の痛みとバイタル サインを測定しました。 ハイドロセラピーとドレッシングを開始する 15 分または 60 分前にガーゼに 0.5 cc のアロマセラピー オイルを滴下し、子供の鼻から 20 cm 離して配置しました。 においを吸い込んだ子供は、ハイドロセラピーと着替えをしてから寝ました。 子供が朝どれくらいの時間吸入したかを知らなかった別の研究者は、子供がベッドに戻ってから1分と30分後に痛みとバイタルサインを評価しました.
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された臨床試験研究の実験計画は、2018 年 5 月から 2019 年 5 月に小児熱傷患者を対象に実施されました。 研究のデータ収集段階では、子供の通常の治療は妨げられませんでした。
サンプル
各介入群および対照群の最小サンプルサイズは、a = 0.05、80% の検出力、95% 信頼区間 (Gpower 3.1.9.2.、ドイツ) の G 乗数式を使用して 36 と見なされました。 グループへの割り当ては、Stratified Randomization を使用して実行されました。 層化無作為化法を使用して、介入前のグループ間で年齢、バイタルサイン、および痛みのレベルに差がないことが達成されました。
介入プロトコル
研究が行われた診療所では、毎朝午前 10 時にすべての子供が定期的に熱傷部位の検査のためにハイドロセラピー治療を受け、その後包帯が適用されます。
通常のケアに加えて、コントロール グループは、ハイドロセラピーの 15 分前に、ホホバ オイル (Simmondsia Chinensis - Arifoğlu によって製造され、ホホバの実から冷間圧搾法で得たもの) の吸入アロマセラピーで治療されました。 ホホバオイルは特有のにおいがなかったため、プラセボとして使用されました. 通常のケアに加えて、介入-15 グループは、ハイドロセラピーの 15 分前にラベンダー オイル (Arifoğlu によって生成され、水蒸気蒸留法によってラベンダーの花から得られた Lavandula angustifolia Miller Oleum) の吸入アロマセラピーを受け、通常のケアに加えて、介入-60 グループは、ラベンダー オイルの吸入を受けました。ハイドロセラピーの60分前にアロマセラピー。 ハイドロセラピー開始の 15 分または 60 分前に 7.5x7.5 cm のガーゼに滴下した 0.5 ml (8.44 最小インペリアル) のアロマセラピー オイルを、臨床看護師が子供の鼻から 20 cm (7.87 インチ) 離して配置しました。 . 割り当てを隠すために、子供が属するグループは、子供の部屋にアロマセラピーオイルを浸したガーゼを置いた臨床看護師だけが知っており、この臨床看護師は子供の結果の評価を実行していません.
データ収集
無作為化の前に、すべての参加者の特性は、研究者によって開発された FLACC 疼痛スケール、人口統計データ収集フォーム、およびバイタル サイン フォローアップ フォームのトルコ語版を使用して収集されました。
臨床看護師は、ガーゼに滴り落ちたアロマオイル 0.5 cc を子供の鼻から 20 cm 離して置いた。 オイルを吸入した子供は、ハイドロセラピーを受けてからドレッシングを受けました. 子供の痛みとバイタル サインは、子供がベッドに戻ってから 1 分後と 30 分後に、研究グループを知らなかった研究者によって評価され、記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35640
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2ヶ月～7歳
- 2度の表面熱傷を有し、
- 研究に参加する意思がある、
- ハイドロセラピーの適用を受ける（ウェットドレッシング）、
- 同じドレッシング材で子供をドレッシングし、
- 慢性的な痛みがなく、
- やけどを負い、
- やけどの手術歴がなく、
- 熱傷部位で病原体の繁殖がなく、
- 上皮化の段階がなく、
- 同じ活性物質を含む鎮痛療法を受けている。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダー 15
ラベンダーオイルを15分間吸入する参加者。
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通常のケアに加えて、コントロール グループは、ハイドロセラピーの 15 分前に、ホホバ オイル (Simmondsia Chinensis - Arifoğlu によって製造され、ホホバの実から冷間圧搾法で得たもの) の吸入アロマセラピーで治療されました。
ホホバオイルは特有のにおいがなかったため、プラセボとして使用されました.
通常のケアに加えて、介入-15 グループは、ハイドロセラピーの 15 分前に、通常のケアに加えて、ラベンダー オイル (Lavandula angustifolia Miller Oleum-Arifoğlu によって製造された、ラベンダーの花から得られたもの) 吸入アロマセラピーを受けました。ハイドロセラピーの数分前。
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実験的：ラベンダー60
ラベンダーオイルを60分間吸入する参加者。
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通常のケアに加えて、コントロール グループは、ハイドロセラピーの 15 分前に、ホホバ オイル (Simmondsia Chinensis - Arifoğlu によって製造され、ホホバの実から冷間圧搾法で得たもの) の吸入アロマセラピーで治療されました。
ホホバオイルは特有のにおいがなかったため、プラセボとして使用されました.
通常のケアに加えて、介入-15 グループは、ハイドロセラピーの 15 分前に、通常のケアに加えて、ラベンダー オイル (Lavandula angustifolia Miller Oleum-Arifoğlu によって製造された、ラベンダーの花から得られたもの) 吸入アロマセラピーを受けました。ハイドロセラピーの数分前。
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PLACEBO_COMPARATOR：ホホバ
ホホバオイルを15分間吸入する参加者。
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通常のケアに加えて、コントロール グループは、ハイドロセラピーの 15 分前に、ホホバ オイル (Simmondsia Chinensis - Arifoğlu によって製造され、ホホバの実から冷間圧搾法で得たもの) の吸入アロマセラピーで治療されました。
ホホバオイルは特有のにおいがなかったため、プラセボとして使用されました.
通常のケアに加えて、介入-15 グループは、ハイドロセラピーの 15 分前に、通常のケアに加えて、ラベンダー オイル (Lavandula angustifolia Miller Oleum-Arifoğlu によって製造された、ラベンダーの花から得られたもの) 吸入アロマセラピーを受けました。ハイドロセラピーの数分前。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：1日
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子供の平均動脈圧を評価し、ドレッシングの前、ドレッシングの 1 分後と 30 分後に記録しました。
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1日
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体温
時間枠：1日
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子供の体温を評価し、着替えの前、着替えの 1 分後と 30 分後に記録しました。
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1日
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心拍数
時間枠：1日
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子供の心拍数を評価し、ドレッシング前、ドレッシングの 1 分後と 30 分後に記録しました。
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1日
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呼吸数
時間枠：1日
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子供の呼吸数を評価し、ドレッシングの前、ドレッシングの 1 分後と 30 分後に記録しました。
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1日
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FLACC ペイン スケール スコア
時間枠：1日
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子供の FLACC ペイン スケール スコアは、ドレッシングの前、ドレッシングの 1 分後および 30 分後に評価および記録されました。 FLACC (The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale) Merkel らが 1997 年に生後 2 か月から 7 歳までの子供に使用した痛みの尺度。 この尺度では、表情、足の位置、動き、泣き声、慰めなどの 5 つの行動基準が評価されます。 各エピソードを 0 ～ 2 で評価し、合計で 0 ～ 10 のスコアを付け、スコアが低いほど痛みが少ないと言えます。 ：「中等度の痛みあり」 ７～１０点：「かなりの痛みあり」。 |
1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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