화상을 입은 어린이에서 흡입 아로마 테라피의 효과
화상을 입은 어린이에 대한 흡입 아로마테라피의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 2개월에서 7세 사이의 소아 화상 병동에서 수행되었으며, 만성 통증, 2도 표재성 화상, 수치료 적용, 화상 수술 없음, 화상 부위에 병원균 성장 없음, 화상이 발생하지 않음 상피화. 일상적인 진통제 치료를 받는 어린이가 포함되었습니다.
라벤더 오일 15분, 라벤더 오일 60분, 호호바 오일 15분(위약군)을 세 그룹으로 나누어 총 108명의 어린이를 대상으로 연구했습니다.
연구에 포함된 어린이는 무작위 배정되었습니다. 연구원 중 한 명이 적용 전에 어린이의 통증과 활력 징후를 측정했습니다. 수치료 및 드레싱 시작 15~60분 전에 거즈에 떨어뜨린 0.5cc의 아로마테라피 오일을 아이의 코에서 20cm 떨어진 곳에 두었습니다. 냄새를 맡은 아이는 수치료와 드레싱을 한 뒤 잠자리에 들었다. 아침에 아이가 얼마나 오래 숨을 들이마셨는지 모르는 다른 조사자는 아이가 잠자리에 든 후 1분과 30분 후에 통증과 활력 징후를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험 연구 실험 설계는 2018년 5월부터 2019년 5월까지 소아 화상 환자를 대상으로 수행되었습니다. 연구의 데이터 수집 단계에서 아동의 일상적인 치료는 방해받지 않았습니다.
견본
각 개입 및 대조군의 최소 표본 크기는 a = 0.05, 검정력 80%, 신뢰 구간 95%(Gpower 3.1.9.2., 독일)의 G 검정력 공식을 사용하여 36개로 간주되었습니다. 그룹에 대한 할당은 층화 무작위화를 사용하여 수행되었습니다. 층화 무작위화 방법을 사용하여 개입 전 그룹 간 연령, 활력 징후 및 통증 수준의 차이가 없었습니다.
개입 프로토콜
본 연구를 진행한 진료소에서는 매일 아침 10시부터 모든 아동에게 화상부위 검진을 위한 수치료법을 일상적으로 실시한 후 붕대를 감는다.
일상적인 관리 외에도 대조군은 수치료법 15분 전에 호호바 오일(Simmondsia Chinensis-Arifoğlu에서 생산, 호호바 열매에서 냉간 압착 방법으로 얻음) 흡입 아로마 테라피로 치료를 받았습니다. 호호바 오일은 특별한 냄새가 없기 때문에 위약으로 사용되었습니다. 일상적인 관리 외에도 Intervention-15 Group은 수치료법 15분 전에 라벤더 오일(Arifoğlu에서 생산한 Lavandula angustifolia Miller Oleum, 수증기 증류 방법으로 라벤더 꽃에서 얻음) 흡입 아로마 테라피를 받았으며 일상적인 관리 외에도 Intervention-60 Group은 라벤더 오일 흡입을 받았습니다. 하이드로테라피 60분 전 아로마테라피. 수치료 시작 15분 또는 60분 전에 7.5x7.5cm 거즈에 떨어뜨린 0.5ml(8.44minim-imperial)의 아로마테라피 오일을 임상 간호사가 아이의 코에서 20cm(7.87인치) 떨어진 위치에 두었습니다. . 할당을 숨기기 위해 아동이 속한 그룹은 아동의 방에 아로마테라피 오일에 적신 거즈를 놓은 임상 간호사에게만 알려져 있으며 이 임상 간호사는 아동의 결과에 대한 평가를 수행하지 않았습니다.
데이터 수집
무작위화 전에 모든 참가자의 특성은 연구원이 개발한 터키어 버전의 FLACC 통증 척도, 인구 통계 데이터 수집 양식 및 Vital Signs Follow-up 양식을 사용하여 수집되었습니다.
임상 간호사가 거즈에 떨어뜨린 아로마테라피 오일 0.5cc를 아이의 코에서 20cm 떨어진 곳에 두었습니다. 오일을 흡입한 아이는 수치료법을 받고 옷을 입었습니다. 소아의 통증 및 활력징후를 평가하고 소아가 잠자리에 든 후 1분 및 30분에 연구 그룹에 대해 맹인인 연구원에 의해 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35640
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개월~7세,
- 2도의 표재성 화상,
- 기꺼이 연구에 참여하고,
- 하이드로테라피 적용(습식 드레싱)을 받고,
- 같은 드레싱 재료로 아이에게 옷을 입히고,
- 만성통증이 없고,
- 타는 듯한 화상을 입고,
- 화상 치료를 위한 수술 기록이 없고,
- 화상 부위에 병원균 번식이 없고,
- 상피화 단계가 없고,
- 동일한 활성 물질을 함유하는 진통제를 사용하는 경우.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 15
15분 동안 라벤더 오일을 흡입하는 참가자.
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일상적인 관리 외에도 대조군은 수치료법 15분 전에 호호바 오일(Simmondsia Chinensis-Arifoğlu에서 생산, 호호바 열매에서 냉간 압착 방법으로 얻음) 흡입 아로마 테라피로 치료를 받았습니다.
호호바 오일은 특별한 냄새가 없기 때문에 위약으로 사용되었습니다.
일상적인 관리 외에 Intervention-15 Group은 수치료법 15분 전에 라벤더 오일(Arifoğlu에서 생산한 Lavandula angustifolia Miller Oleum, 수증기 증류 방법으로 라벤더 꽃에서 얻음) 흡입 아로마 테라피를 받았고 일상적인 관리 외에도 Intervention-60 Group은 라벤더 오일 흡입 아로마 테라피를 받았습니다 60 하이드로테라피 몇 분 전.
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실험적: 라벤더 60
60분 동안 라벤더 오일을 흡입하는 참가자.
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일상적인 관리 외에도 대조군은 수치료법 15분 전에 호호바 오일(Simmondsia Chinensis-Arifoğlu에서 생산, 호호바 열매에서 냉간 압착 방법으로 얻음) 흡입 아로마 테라피로 치료를 받았습니다.
호호바 오일은 특별한 냄새가 없기 때문에 위약으로 사용되었습니다.
일상적인 관리 외에 Intervention-15 Group은 수치료법 15분 전에 라벤더 오일(Arifoğlu에서 생산한 Lavandula angustifolia Miller Oleum, 수증기 증류 방법으로 라벤더 꽃에서 얻음) 흡입 아로마 테라피를 받았고 일상적인 관리 외에도 Intervention-60 Group은 라벤더 오일 흡입 아로마 테라피를 받았습니다 60 하이드로테라피 몇 분 전.
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플라시보_COMPARATOR: 호호바
호호바 오일을 15분 동안 흡입하는 참가자.
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일상적인 관리 외에도 대조군은 수치료법 15분 전에 호호바 오일(Simmondsia Chinensis-Arifoğlu에서 생산, 호호바 열매에서 냉간 압착 방법으로 얻음) 흡입 아로마 테라피로 치료를 받았습니다.
호호바 오일은 특별한 냄새가 없기 때문에 위약으로 사용되었습니다.
일상적인 관리 외에 Intervention-15 Group은 수치료법 15분 전에 라벤더 오일(Arifoğlu에서 생산한 Lavandula angustifolia Miller Oleum, 수증기 증류 방법으로 라벤더 꽃에서 얻음) 흡입 아로마 테라피를 받았고 일상적인 관리 외에도 Intervention-60 Group은 라벤더 오일 흡입 아로마 테라피를 받았습니다 60 하이드로테라피 몇 분 전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 1 일
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드레싱 전과 드레싱 1분 및 30분 후에 소아의 평균 동맥압을 평가하고 기록했습니다.
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1 일
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체온
기간: 1 일
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아이의 체온은 드레싱 전과 드레싱 1분 및 30분 후에 평가 및 기록되었습니다.
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1 일
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심박수
기간: 1 일
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드레싱 전과 드레싱 1분 및 30분 후에 아이의 심박수를 평가하고 기록했습니다.
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1 일
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호흡
기간: 1 일
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드레싱 전과 드레싱 1분 및 30분 후에 아이의 호흡률을 평가하고 기록했습니다.
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1 일
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FLACC 통증 척도 점수
기간: 1 일
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소아의 FLACC 통증 척도 점수는 드레싱 전과 드레싱 1분 및 30분 후에 평가 및 기록되었습니다. FLACC(The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale) 1997년 Merkel 등이 2개월에서 7세 사이의 어린이에게 사용한 통증 척도. 이 척도로 얼굴 표정, 다리 위치, 움직임, 울음, 달래기 등 5가지 행동 기준을 평가한다. 각 회차는 0~2점으로 총점은 0~10점으로 점수가 낮을수록 통증이 적다고 한다. 0점:"통증 없음"1~3점:"통증이 거의 없다"4~6점 : "중등도의 통증이 있다" 7-10점: "심한 통증이 있다". |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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