烧伤患儿吸入香薰的疗效

这项随机临床试验研究实验设计是在 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间对小儿烧伤患者进行的。 在研究的数据收集阶段，任何儿童的常规治疗均未受到干扰。

样本

每个干预组和对照组的最小样本量被认为是 36，使用 G 幂公式，a = 0.05，功效为 80%，置信区间为 95%（Gpower 3.1.9.2.，德国）。 使用分层随机化对组进行分配。 使用分层随机化方法实现干预前各组之间在年龄、生命体征和疼痛水平方面没有差异。

干预协议

在进行研究的诊所，所有儿童在每天上午 10 点前常规接受水疗治疗以检查烧伤区域，然后进行包扎。

除常规护理外，对照组在水疗前15分钟用荷荷巴油（Simmondsia Chinensis-Arifoğlu生产，从荷荷巴果实冷榨法获得）吸入香薰。 荷荷巴油被用作安慰剂，因为它没有特殊气味。 除常规护理外，Intervention-15组在水疗前15分钟接受薰衣草油（Lavandula angustifolia Miller Oleum-Arifoğlu生产，通过水蒸气蒸馏法从薰衣草花中提取）吸入香薰，除常规护理外，Intervention-60组接受薰衣草油吸入水疗前 60 分钟进行芳香疗法。 0.5 毫升（8.44 minim-imperial）香薰油，在水疗开始前 15 或 60 分钟滴入 7.5x7.5 厘米的纱布中，由临床护士放置在距离孩子鼻子 20 厘米（7.87 英寸）的地方. 为了隐藏分配，只有将香熏油浸纱布放在孩子房间的临床护士才知道孩子所属的组别，并且该临床护士没有对孩子的结果进行任何评估。

数据采集

在随机化之前，使用研究人员开发的土耳其语版本的 FLACC 疼痛量表、人口统计数据收集表和生命体征随访表收集了所有参与者的特征。

临床护士将滴入纱布中的 0.5 毫升香薰油放在距离孩子鼻子 20 厘米处。 吸入油的孩子随后被带到水疗中心，然后换药。 在孩子回到床上 1 分钟和 30 分钟后，由对研究组不知情的研究人员评估和记录孩子的疼痛和生命体征。