Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitavan aromaterapian tehokkuus palovammoja saaneilla lapsilla

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Inhaloitavan aromaterapian tehokkuus lapsilla, joilla on palovammoja: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus tehtiin lasten palovammojen yksikössä, iältään 2 kk - 7 vuotta, ei kroonista kipua, toisen asteen pintapalovammoja, vesiterapiasovellusta, ei palovammoja, ei patogeenien kasvua palovammakohdassa, palovamma ei ollut kokenut epitelisaatio. Mukaan otettiin rutiininomaista analgeettista hoitoa saaneet lapset.

Laventeliöljyä 15 minuuttia, laventeliöljyä 60 minuuttia ja jojobaöljyä 15 minuuttia (plaseboryhmä) tutkittiin yhteensä 108 lapsella kolmessa ryhmässä.

Tutkimukseen osallistuneet lapset satunnaistettiin. Yksi tutkijoista mittasi lasten kipua ja elintoimintoja ennen käyttöä. 0,5 cc aromaterapiaöljyä, joka tiputettiin sideharsoon 15 tai 60 minuuttia ennen vesiterapian ja sidoksen alkamista, asetettiin 20 cm etäisyydelle lapsen nenästä. Lapsi, joka hengitti hajun, sai vesiterapiaa ja pukeutui ja vietiin sitten nukkumaan. Toinen tutkija, joka ei tiennyt, kuinka kauan lapsi hengitti aamulla, arvioi kipua ja elintoimintoja 1 ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun lapsi palasi nukkumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimuskokeellinen suunnittelu suoritettiin lasten palovammoista toukokuussa 2018 toukokuussa 2019. Yhdenkään lapsen rutiinihoitoa ei häiritty tutkimuksen tiedonkeruuvaiheen aikana.

Näyte

Pienin otoskoko kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä katsottiin 36:ksi käyttämällä G-tehokaavaa, jonka a = 0,05, teho 80 %, 95 %:n luottamusväli (Gpower 3.1.9.2., Saksa). Jako ryhmiin suoritettiin käyttämällä Stratified Randomization -menetelmää. Iän, elintoimintojen ja kiputason erojen puuttuminen ryhmien välillä ennen interventiota saavutettiin Stratified Randomization -menetelmällä.

Interventiopöytäkirjat

Klinikalla, jossa tutkimus tehtiin, kaikille lapsille annetaan rutiininomaisesti vesiterapiahoitoa palovamman alueen tutkimiseksi joka aamu klo 10 alkaen, minkä jälkeen laitetaan sidoksia.

Rutiinihoidon lisäksi kontrolliryhmää hoidettiin jojobaöljyllä (Simmondsia Chinensis-tuottaja Arifoğlu, saatu jojobahedelmistä kylmäpuristusmenetelmällä) inhalaatioaromaterapialla 15 minuuttia ennen vesihoitoa. Jojobaöljyä käytettiin lumelääkkeenä, koska sillä ei ollut erityistä hajua. Intervention-15 Group sai rutiinihoidon lisäksi laventeliöljyä (Lavandula angustifolia Miller Oleum, valmistaja Arifoğlu, saatu laventelinkukista vesihöyrytislausmenetelmällä) inhalaatioaromaterapiaa 15 minuuttia ennen vesihoitoa ja rutiinihoidon lisäksi Intervention-60 Group sai laventeliöljyä halauksessa aromaterapia 60 minuuttia ennen vesihoitoa. Kliininen sairaanhoitaja asetti 0,5 ml (8,44 minimi-imperial) aromaterapiaöljyä, joka oli tiputettu 7,5 x 7,5 cm:n sideharsoon 15 tai 60 minuuttia ennen vesiterapian alkua. . Jakamisen salaamiseksi ryhmän, johon lapsi kuuluu, tietää vain aromaterapiaöljyyn kastettua sideharsoa lapsen huoneeseen asettanut sairaanhoitaja, eikä tämä kliininen sairaanhoitaja ole arvioinut lapsen tuloksia.

Tiedonkeruu

Ennen satunnaistamista kaikkien osallistujien ominaisuudet kerättiin käyttämällä FLACC-kipuasteikon turkkilaista versiota, demografista tiedonkeruulomaketta ja tutkijoiden kehittämää Vital Signs -seurantalomaketta.

Kliinisen sairaanhoitajan toimesta 0,5 cc aromaterapiaöljyä, joka oli tippunut sideharsoon, asetettiin 20 cm etäisyydelle lapsen nenästä. Öljyä hengittänyt lapsi vietiin sitten vesihoitoon ja sitten pukeutumiseen. Tutkimusryhmille sokea tutkija arvioi ja kirjasi lapsen kipua ja elintoimintoja 1 minuutti ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun lapsi palasi nukkumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35640
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 2 kuukautta - 7 vuotta,
  • toisen asteen pinnallinen palovamma,
  • halukas osallistumaan tutkimukseen,
  • vesiterapiasovelluksen saaminen (märkäsidos),
  • lapsen pukeminen samalla sidosmateriaalilla,
  • ei kroonista kipua,
  • polttava palovamma,
  • sinulla ei ole kirjaa palovammojen hoitoon leikkauksesta,
  • joilla ei ole patogeenien lisääntymistä palovamma-alueella,
  • joilla ei ole epitelisaatiovaihetta,
  • analgeettinen hoito, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laventeli 15
Osallistuja, joka hengittää laventeliöljyä 15 minuuttia.
Muut: Inhalaatio aromaterapia
Rutiinihoidon lisäksi kontrolliryhmää hoidettiin jojobaöljyllä (Simmondsia Chinensis-tuottaja Arifoğlu, saatu jojobahedelmistä kylmäpuristusmenetelmällä) inhalaatioaromaterapialla 15 minuuttia ennen vesihoitoa. Jojobaöljyä käytettiin lumelääkkeenä, koska sillä ei ollut erityistä hajua. Intervention-15 Group sai rutiinihoidon lisäksi laventeliöljyä (Lavandula angustifolia Miller Oleum, valmistaja Arifoğlu, saatu laventelinkukista vesihöyrytislausmenetelmällä) inhalaatioaromaterapiaa 15 minuuttia ennen vesihoitoa ja rutiinihoidon lisäksi Intervention-60 Group sai aromaterapiaöljyä inhalaatiossa minuuttia ennen vesihoitoa.
KOKEELLISTA: Laventeli 60
Osallistuja, joka hengittää laventeliöljyä 60 minuuttia.
Muut: Inhalaatio aromaterapia
Rutiinihoidon lisäksi kontrolliryhmää hoidettiin jojobaöljyllä (Simmondsia Chinensis-tuottaja Arifoğlu, saatu jojobahedelmistä kylmäpuristusmenetelmällä) inhalaatioaromaterapialla 15 minuuttia ennen vesihoitoa. Jojobaöljyä käytettiin lumelääkkeenä, koska sillä ei ollut erityistä hajua. Intervention-15 Group sai rutiinihoidon lisäksi laventeliöljyä (Lavandula angustifolia Miller Oleum, valmistaja Arifoğlu, saatu laventelinkukista vesihöyrytislausmenetelmällä) inhalaatioaromaterapiaa 15 minuuttia ennen vesihoitoa ja rutiinihoidon lisäksi Intervention-60 Group sai aromaterapiaöljyä inhalaatiossa minuuttia ennen vesihoitoa.
PLACEBO_COMPARATOR: Jojoba
Osallistuja, joka hengittää jojobaöljyä 15 minuuttia.
Muut: Inhalaatio aromaterapia
Rutiinihoidon lisäksi kontrolliryhmää hoidettiin jojobaöljyllä (Simmondsia Chinensis-tuottaja Arifoğlu, saatu jojobahedelmistä kylmäpuristusmenetelmällä) inhalaatioaromaterapialla 15 minuuttia ennen vesihoitoa. Jojobaöljyä käytettiin lumelääkkeenä, koska sillä ei ollut erityistä hajua. Intervention-15 Group sai rutiinihoidon lisäksi laventeliöljyä (Lavandula angustifolia Miller Oleum, valmistaja Arifoğlu, saatu laventelinkukista vesihöyrytislausmenetelmällä) inhalaatioaromaterapiaa 15 minuuttia ennen vesihoitoa ja rutiinihoidon lisäksi Intervention-60 Group sai aromaterapiaöljyä inhalaatiossa minuuttia ennen vesihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen keskimääräinen valtimopaine arvioitiin ja kirjattiin ennen pukemista, myös 1 ja 30 minuuttia sidoksen jälkeen.
1 päivä
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen ruumiinlämpö arvioitiin ja kirjattiin ennen pukemista, myös 1 minuutti ja 30 minuuttia pukemisen jälkeen.
1 päivä
syke
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen syke arvioitiin ja kirjattiin ennen pukemista, myös 1 minuutti ja 30 minuuttia pukemisen jälkeen.
1 päivä
hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen hengitystiheys arvioitiin ja kirjattiin ennen pukemista, myös 1 minuutti ja 30 minuuttia pukemisen jälkeen.
1 päivä
FLACC-kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä

Lapsen FLACC-kipuasteikon pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen pukemista, myös 1 minuutti ja 30 minuuttia sidoksen jälkeen.

FLACC (The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale) -kipuasteikko, jota Merkel ym. käyttivät vuonna 1997 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisillä lapsilla. Tällä asteikolla arvioidaan viisi käyttäytymiskriteeriä, kuten ilme, jalkojen asento, liikkeet, itku ja lohdutus. Jokainen jakso on arvosteltu 0-2 ja pisteet vaihtelevat välillä 0-10, mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän kipua sanotaan .0 pistettä:" ei kipua "1-3 pistettä:" on vähän kipua "4-6 pistettä :" on kohtalaista kipua " 7-10 pistettä:" kipua on paljon".
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Yhteistyökumppanit

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa