Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​inhalationsaromaterapi hos børn med forbrændinger

23. januar 2020 opdateret af: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Effektiviteten af ​​inhalationsaromaterapi hos børn med forbrændinger: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen blev udført i den pædiatriske forbrændingsenhed, i alderen mellem 2 måneder og 7 år, uden kroniske smerter, andengrads overfladiske skoldningsforbrændinger, anvendelse af hydroterapi, ingen forbrændingskirurgi, ingen patogenvækst på forbrændingsstedet, forbrændingen var ikke undergået epitelisering. Børn, der fik rutinemæssig smertestillende behandling, blev inkluderet.

Lavendelolie 15 minutter, lavendelolie 60 minutter og jojobaolie 15 minutter (Placebo-gruppen) blev undersøgt med i alt 108 børn i tre grupper.

Børnene inkluderet i undersøgelsen blev randomiseret. En af forskerne målte børns smerte og vitale tegn før ansøgningen. 0,5 cc aromaterapiolie, som blev dryppet ned i gazen 15 eller 60 minutter før starten af ​​hydroterapi og påklædning, blev anbragt 20 cm væk fra barnets næse. Barnet, der indåndede lugten, blev hydroterapi og påklædt og derefter taget i seng. Den anden efterforsker, som ikke vidste, hvor længe barnet inhalerede om morgenen, vurderede smerter og vitale tegn 1 og 30 minutter efter, at barnet vendte tilbage i seng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøgsforskningseksperimentelle design blev udført med pædiatriske brandsårpatienter i maj 2018-maj 2019. Rutinemæssig behandling af noget barn blev ikke forstyrret under dataindsamlingsfasen af ​​undersøgelsen.

Prøve

Minimumsprøvestørrelsen i hver interventions- og kontrolgruppe blev betragtet som 36 ved brug af G-potensformel med a = 0,05, potens på 80 %, 95 % konfidensinterval (Gpower 3.1.9.2., Tyskland). Allokering til grupperne blev udført ved hjælp af den stratificerede randomisering. Fraværet af forskelle i alder, vitale tegn og smerteniveauer mellem grupperne forud for interventionen blev opnået ved hjælp af Stratified Randomization-metoden.

Interventionsprotokoller

I klinikken, hvor undersøgelsen blev udført, får alle børn rutinemæssigt hydroterapibehandling til undersøgelse af det forbrændte område fra kl. 10 hver morgen, og derefter påføres forbindinger.

Udover rutinepleje blev kontrolgruppen behandlet med jojobaolie (Simmondsia Chinensis - produceret af Arifoğlu, opnået fra jojobafrugter ved koldpresningsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før Hydroterapi. Jojobaolie blev brugt som placebo, fordi den ikke havde nogen specifik lugt. Udover rutinepleje modtog Intervention-15 Group lavendelolie (Lavandula angustifolia Miller Oleum produceret af Arifoğlu, opnået fra lavendelblomster ved vanddampdestillationsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før hydroterapi, og udover rutinepleje modtog Intervention-60 Group lavendelolieinhalation aromaterapi 60 minutter før Hydroterapi. 0,5 ml (8,44 minim-imperial) aromaterapiolie, som var blevet dryppet i 7,5 x 7,5 cm gaze 15 eller 60 minutter før starten af ​​hydroterapi, blev anbragt 20 cm (7,87 tommer) væk fra barnets næse af den kliniske sygeplejerske . For at skjule tildelingen er den gruppe, som barnet tilhører, kun kendt af den kliniske sygeplejerske, som har anbragt den aromaterapiolie-vædede gaze på barnets værelse, og denne kliniske sygeplejerske har ikke foretaget nogen vurdering af barnets resultater.

Dataindsamling

Før randomisering blev karakteristikaene for alle deltagere indsamlet ved hjælp af den tyrkiske version af FLACC Pain Scale, Demografisk Dataindsamlingsformular og Vital Signs Follow-up Form, som blev udviklet af forskerne.

Af den kliniske sygeplejerske blev 0,5 cc aromaterapiolie, som var dryppet ned i gazen, anbragt 20 cm væk fra barnets næse. Barnet, der inhalerede olien, blev derefter taget til hydroterapi og derefter påklædt. Barnets smerte og vitale tegn blev evalueret og registreret 1 minut og 30 minutter efter, at barnet var vendt tilbage i seng af en forsker, der var blind for undersøgelsesgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35640
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 2 måneder-7 år,
  • have en anden grad af overfladisk forbrænding,
  • villig til at deltage i undersøgelsen,
  • modtager hydroterapiapplikation (våd forbinding),
  • at klæde barnet på med det samme forbindingsmateriale,
  • uden kroniske smerter,
  • med skoldning,
  • har ingen operationsjournal til behandling af forbrændinger,
  • har ingen patogen reproduktion ved forbrændingsområdet,
  • har intet stadium af epitelisering,
  • under analgetisk behandling indeholdende det samme aktive stof.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavendel 15
Deltager som inhalerer lavendelolie i 15 minutter.
Udover rutinepleje blev kontrolgruppen behandlet med jojobaolie (Simmondsia Chinensis - produceret af Arifoğlu, opnået fra jojobafrugter ved koldpresningsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før Hydroterapi. Jojobaolie blev brugt som placebo, fordi den ikke havde nogen specifik lugt. Udover rutinepleje modtog Intervention-15 Group lavendelolie (Lavandula angustifolia Miller Oleum produceret af Arifoğlu, opnået fra lavendelblomster ved vanddampdestillationsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før Hydroterapi og udover rutinepleje modtog Intervention-60 Group lavendelolie inhalationsaromaterapi 60 minutter før hydroterapi.
EKSPERIMENTEL: Lavendel 60
Deltager som inhalerer lavendelolie i 60 minutter.
Udover rutinepleje blev kontrolgruppen behandlet med jojobaolie (Simmondsia Chinensis - produceret af Arifoğlu, opnået fra jojobafrugter ved koldpresningsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før Hydroterapi. Jojobaolie blev brugt som placebo, fordi den ikke havde nogen specifik lugt. Udover rutinepleje modtog Intervention-15 Group lavendelolie (Lavandula angustifolia Miller Oleum produceret af Arifoğlu, opnået fra lavendelblomster ved vanddampdestillationsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før Hydroterapi og udover rutinepleje modtog Intervention-60 Group lavendelolie inhalationsaromaterapi 60 minutter før hydroterapi.
PLACEBO_COMPARATOR: Jojoba
Deltager som inhalerer jojobaolie i 15 minutter.
Udover rutinepleje blev kontrolgruppen behandlet med jojobaolie (Simmondsia Chinensis - produceret af Arifoğlu, opnået fra jojobafrugter ved koldpresningsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før Hydroterapi. Jojobaolie blev brugt som placebo, fordi den ikke havde nogen specifik lugt. Udover rutinepleje modtog Intervention-15 Group lavendelolie (Lavandula angustifolia Miller Oleum produceret af Arifoğlu, opnået fra lavendelblomster ved vanddampdestillationsmetode) inhalationsaromaterapi 15 minutter før Hydroterapi og udover rutinepleje modtog Intervention-60 Group lavendelolie inhalationsaromaterapi 60 minutter før hydroterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: 1 dag
Det gennemsnitlige arterielle tryk for barnet blev evalueret og registreret før påklædning, også 1 og 30 minutter efter påklædningen.
1 dag
kropstemperatur
Tidsramme: 1 dag
Barnets kropstemperatur blev evalueret og registreret før påklædningen, også 1 minut og 30 minutter efter påklædningen.
1 dag
hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
Barnets hjertefrekvens blev evalueret og registreret før påklædning, også 1 minut og 30 minutter efter påklædningen.
1 dag
respirationsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
Barnets respirationsfrekvens blev evalueret og registreret før påklædning, også 1 minut og 30 minutter efter påklædningen.
1 dag
FLACC Pain Scale Scores
Tidsramme: 1 dag

FLACC-smerteskalaen for barnet blev evalueret og registreret før påklædning, også 1 minut og 30 minutter efter påklædningen.

FLACC (The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale) Smerteskala brugt af Merkel et al i 1997 hos børn mellem 2 måneder og 7 år. Med denne skala evalueres fem adfærdskriterier såsom ansigtsudtryk, benposition, bevægelser, gråd og trøst. Hver episode er vurderet til 0-2 med scorer fra 0-10 i alt, jo lavere score, jo mindre smerte er der sagt 0,0 point:" ingen smerte "1-3 point:" der er lidt smerte "4-6 point" :" der er moderat smerte " 7-10 point:" der er meget smerte".

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Inhalationsaromaterapi

Abonner