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幼児の視覚障害のビデオスクリーニング

2022年11月30日 更新者:Haotian Lin、Sun Yat-sen University

個人は世界を感知し、独立した行動を通じてフィードバックを反映します。 感覚系と行動系のこのような正確な連携は、生存と進化の基本です。 感覚モダリティが変更されると、行動システムは代替モダリティに適合する可能性があります。 ただし、感覚喪失に対応する人間の行動の特定のダイナミクスは、代表的な状況と大規模なサンプルが不足しているため、ほとんど不明のままです。

ここでは、研究者は、初期段階でさまざまな程度の視覚刺激欠乏症に苦しんでいた何千人もの人間の乳児に焦点を当てましたが、行動システムは敏感なままであり、したがって行動の高い可塑性を保持していました. このユニークな人口へのアクセスを持つことは、行動システムに対する多様な視覚状態の影響を調査し、幼児の視覚障害をスクリーニングするための国内装置を開発する前例のない機会を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3652

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究チームは、初期段階でさまざまな程度の視覚刺激の欠乏に苦しんでいた何千人もの人間の乳児に焦点を当てましたが、彼らの行動システムは敏感なままであり、したがって行動の高い可塑性を保持していました。 このユニークな人口へのアクセスを持つことは、行動システムに対する多様な視覚条件の影響を調査する前例のない機会を提供します。

説明

包含基準:

  • 4歳未満

除外基準:

  • 行動パターンに影響を与える可能性のある脳や精神の病気、またはその他の既知の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重度視覚障害グループ
「重度の視覚障害」グループは、少なくとも 1 つの眼の BCVA が 99% の参照範囲外であるか、構造的異常またはその他の検査結果を伴う光知覚よりも悪いものとして定義されます。

国内の装置、シナリオ、および手順を適用して、すべての行動表現型を記録します。

標準化された手順ごとに、保護者は椅子に座り、乳児を携帯電話の画面に向けて保持します。 各乳児は、環境に順応し、記録する前に落ち着くために数分間与えられます。 プロセス全体でヒントやシミュレーションは許可されていません。 行動表現型を完全に記録できるように、記録プロセスは約 3 分間続きました。

おそらく健康なグループ

「おそらく健康」グループの場合、両眼の視力は参照範囲の 95% で、構造的な異常はありません。

参照範囲は、次の出版物に記載されています。

マイヤー、DL.、他。 出納係の視力カードの単眼視力基準は、生後 1 か月から 4 歳までです。 調査眼科および視覚科学。 36(3):671 (1995)

国内の装置、シナリオ、および手順を適用して、すべての行動表現型を記録します。

標準化された手順ごとに、保護者は椅子に座り、乳児を携帯電話の画面に向けて保持します。 各乳児は、環境に順応し、記録する前に落ち着くために数分間与えられます。 プロセス全体でヒントやシミュレーションは許可されていません。 行動表現型を完全に記録できるように、記録プロセスは約 3 分間続きました。

軽度視覚障害グループ
「軽度視覚障害」グループは、両眼の BCVA が 99% 参照範囲内にあり、構造またはその他の検査結果に異常がある場合と定義されます。

国内の装置、シナリオ、および手順を適用して、すべての行動表現型を記録します。

標準化された手順ごとに、保護者は椅子に座り、乳児を携帯電話の画面に向けて保持します。 各乳児は、環境に順応し、記録する前に落ち着くために数分間与えられます。 プロセス全体でヒントやシミュレーションは許可されていません。 行動表現型を完全に記録できるように、記録プロセスは約 3 分間続きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動ダイナミクスの分析に基づくモデルのAUC
時間枠:ベースライン
幼児の正常または異常な行動力学は、携帯電話によって記録されます。 5人の経験豊富な眼科医が独自に異常行動の発生を特定し、意見が一致しない場合は小児眼科で10年以上の経験を持つ2人の教授に相談します。 行動ダイナミクスの分析に基づくモデルの AUC が計算されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yizhi Liu, Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月14日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月30日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CCPMOH2019-China-7

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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