Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоскрининг нарушений зрения у младенцев

30 ноября 2022 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Человек ощущает мир и отражает обратную связь через независимое поведение. Такое точное взаимодействие сенсорной и поведенческой систем имеет фундаментальное значение для выживания и эволюции. Когда сенсорная модальность изменяется, поведенческая система потенциально может вписаться в замещающую модальность. Однако конкретная динамика поведения человека в ответ на сенсорную потерю остается в значительной степени неизвестной из-за нехватки репрезентативных ситуаций и крупномасштабных выборок.

Здесь исследователи сосредоточились на тысячах человеческих младенцев, которые страдали различной степенью дефицита зрительных стимулов на ранних стадиях, в то время как их поведенческие системы оставались чувствительными и, таким образом, сохраняли высокую поведенческую пластичность. Доступ к этой уникальной популяции дает беспрецедентную возможность исследовать влияние различных условий зрения на поведенческую систему и разработать домашний аппарат для скрининга нарушений зрения у младенцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3652

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи сосредоточились на тысячах человеческих младенцев, которые страдали различной степенью дефицита зрительных стимулов на ранних стадиях, в то время как их поведенческие системы оставались чувствительными и, таким образом, сохраняли высокую поведенческую пластичность. Доступ к этой уникальной популяции дает беспрецедентную возможность исследовать влияние различных визуальных условий на поведенческую систему.

Описание

Критерии включения:

  • Младше 4 лет

Критерий исключения:

  • Любые мозговые и психические заболевания или другие известные заболевания, которые могут повлиять на модели поведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа тяжелых нарушений зрения
Группа «серьезных нарушений зрения» определяется как МКОЗ по крайней мере одного глаза за пределами референтного диапазона 99% или хуже, чем светоощущение со структурными аномалиями или другими результатами обследования.

Для записи всех поведенческих фенотипов применяется доменстический аппарат, сценарий и процедура.

Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к экрану мобильного телефона. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился около 3 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов.

вероятно здоровая группа

Для «вероятно здоровой» группы острота зрения обоих глаз находится в референтном диапазоне 95% без каких-либо структурных аномалий.

Ссылочный диапазон можно найти в следующей публикации:

Майер Д.Л. и соавт. Нормы монокулярной остроты зрения для карточек Teller Acuity в возрасте от одного месяца до четырех лет. Исследовательская офтальмология и визуальная наука. 36(3):671 (1995)

Для записи всех поведенческих фенотипов применяется доменстический аппарат, сценарий и процедура.

Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к экрану мобильного телефона. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился около 3 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов.

группа легкой степени нарушения зрения
Группа «легких нарушений зрения» определяется как МКОЗ в 99% референтном диапазоне для обоих глаз с аномалиями строения или другими результатами обследования.

Для записи всех поведенческих фенотипов применяется доменстический аппарат, сценарий и процедура.

Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к экрану мобильного телефона. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился около 3 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUC модели, основанной на анализе поведенческой динамики
Временное ограничение: исходный уровень
Нормальная или аномальная динамика поведения младенцев фиксируется мобильными телефонами. Пять опытных офтальмологов самостоятельно выявляют возникновение аномального поведения, а в случае разногласий консультируются с двумя профессорами с более чем 10-летним опытом работы в отделении детской офтальмологии. Будет рассчитана AUC модели на основе анализа поведенческой динамики.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCPMOH2019-China-7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться