- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04237350
Видеоскрининг нарушений зрения у младенцев
Человек ощущает мир и отражает обратную связь через независимое поведение. Такое точное взаимодействие сенсорной и поведенческой систем имеет фундаментальное значение для выживания и эволюции. Когда сенсорная модальность изменяется, поведенческая система потенциально может вписаться в замещающую модальность. Однако конкретная динамика поведения человека в ответ на сенсорную потерю остается в значительной степени неизвестной из-за нехватки репрезентативных ситуаций и крупномасштабных выборок.
Здесь исследователи сосредоточились на тысячах человеческих младенцев, которые страдали различной степенью дефицита зрительных стимулов на ранних стадиях, в то время как их поведенческие системы оставались чувствительными и, таким образом, сохраняли высокую поведенческую пластичность. Доступ к этой уникальной популяции дает беспрецедентную возможность исследовать влияние различных условий зрения на поведенческую систему и разработать домашний аппарат для скрининга нарушений зрения у младенцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младше 4 лет
Критерий исключения:
- Любые мозговые и психические заболевания или другие известные заболевания, которые могут повлиять на модели поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа тяжелых нарушений зрения
Группа «серьезных нарушений зрения» определяется как МКОЗ по крайней мере одного глаза за пределами референтного диапазона 99% или хуже, чем светоощущение со структурными аномалиями или другими результатами обследования.
|
Для записи всех поведенческих фенотипов применяется доменстический аппарат, сценарий и процедура. Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к экрану мобильного телефона. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился около 3 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов. |
|
вероятно здоровая группа
Для «вероятно здоровой» группы острота зрения обоих глаз находится в референтном диапазоне 95% без каких-либо структурных аномалий. Ссылочный диапазон можно найти в следующей публикации: Майер Д.Л. и соавт. Нормы монокулярной остроты зрения для карточек Teller Acuity в возрасте от одного месяца до четырех лет. Исследовательская офтальмология и визуальная наука. 36(3):671 (1995) |
Для записи всех поведенческих фенотипов применяется доменстический аппарат, сценарий и процедура. Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к экрану мобильного телефона. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился около 3 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов. |
|
группа легкой степени нарушения зрения
Группа «легких нарушений зрения» определяется как МКОЗ в 99% референтном диапазоне для обоих глаз с аномалиями строения или другими результатами обследования.
|
Для записи всех поведенческих фенотипов применяется доменстический аппарат, сценарий и процедура. Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к экрану мобильного телефона. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился около 3 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC модели, основанной на анализе поведенческой динамики
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нормальная или аномальная динамика поведения младенцев фиксируется мобильными телефонами.
Пять опытных офтальмологов самостоятельно выявляют возникновение аномального поведения, а в случае разногласий консультируются с двумя профессорами с более чем 10-летним опытом работы в отделении детской офтальмологии.
Будет рассчитана AUC модели на основе анализа поведенческой динамики.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2019-China-7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .