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Triagem de vídeo para deficiência visual de bebês

30 de novembro de 2022 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Um indivíduo sente o mundo e reflete feedbacks por meio de comportamentos independentes. Essa colaboração precisa dos sistemas sensoriais e comportamentais é fundamental para a sobrevivência e a evolução. Quando uma modalidade sensorial é alterada, o sistema comportamental tem o potencial de se encaixar em uma modalidade substituta. No entanto, a dinâmica específica dos comportamentos humanos em resposta à perda sensorial permanece amplamente desconhecida devido à escassez de situações representativas e amostras em grande escala.

Aqui, os pesquisadores se concentraram em milhares de bebês humanos que sofreram vários graus de deficiência de estímulos visuais nos estágios iniciais, enquanto seus sistemas comportamentais permaneceram sensíveis e, portanto, retiveram alta plasticidade comportamental. Ter acesso a essa população única oferece uma oportunidade sem precedentes para investigar o efeito de diversas condições visuais no sistema comportamental e desenvolver um aparato doméstico para triagem de deficiência visual de bebês.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3652

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pesquisadores se concentraram em milhares de bebês humanos que sofreram vários graus de deficiência de estímulos visuais nos estágios iniciais, enquanto seus sistemas comportamentais permaneceram sensíveis e, portanto, retiveram alta plasticidade comportamental. Ter acesso a esta população única oferece uma oportunidade sem precedentes para investigar o efeito de diversas condições visuais no sistema comportamental.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menor de 4 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Quaisquer doenças cerebrais e mentais, ou outras doenças conhecidas que possam afetar os padrões comportamentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de deficiência visual severa
O grupo de "deficiência visual grave" é definido como a BCVA de pelo menos um olho fora da faixa de referência de 99% ou pior que a percepção de luz com anormalidades estruturais ou outros resultados de exame.

Um aparato doméstico, cenário e procedimento são aplicados para registrar todos os fenótipos comportamentais.

A cada procedimento padronizado, o responsável senta na cadeira, segurando o lactente de frente para a tela do celular. Cada bebê recebe alguns minutos para se adaptar ao ambiente e ficar calmo antes da gravação. Não são permitidas dicas ou simulações durante todo o processo. O processo de gravação durou cerca de 3 minutos para garantir que os fenótipos comportamentais pudessem ser registrados completamente.

provável grupo saudável

Para o grupo "provavelmente saudável", a acuidade visual de ambos os olhos está na faixa de referência de 95%, sem anormalidades estruturais.

A faixa referenciada pode ser encontrada na seguinte publicação:

Mayer, DL., e outros. Normas de acuidade monocular para os cartões de acuidade do caixa entre as idades de um mês e quatro anos. Oftalmologia Investigativa e Ciências Visuais. 36(3):671 (1995)

Um aparato doméstico, cenário e procedimento são aplicados para registrar todos os fenótipos comportamentais.

A cada procedimento padronizado, o responsável senta na cadeira, segurando o lactente de frente para a tela do celular. Cada bebê recebe alguns minutos para se adaptar ao ambiente e ficar calmo antes da gravação. Não são permitidas dicas ou simulações durante todo o processo. O processo de gravação durou cerca de 3 minutos para garantir que os fenótipos comportamentais pudessem ser registrados completamente.

grupo de deficiência visual leve
O grupo de "deficiência visual leve" é definido como o BCVA na faixa de referência de 99% em ambos os olhos com anormalidades de estrutura ou outros resultados de exame.

Um aparato doméstico, cenário e procedimento são aplicados para registrar todos os fenótipos comportamentais.

A cada procedimento padronizado, o responsável senta na cadeira, segurando o lactente de frente para a tela do celular. Cada bebê recebe alguns minutos para se adaptar ao ambiente e ficar calmo antes da gravação. Não são permitidas dicas ou simulações durante todo o processo. O processo de gravação durou cerca de 3 minutos para garantir que os fenótipos comportamentais pudessem ser registrados completamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A AUC do modelo baseado na análise da dinâmica comportamental
Prazo: linha de base
Dinâmicas comportamentais normais ou anormais de bebês são registradas por telefones celulares. Cinco oftalmologistas experientes identificam a ocorrência de comportamentos anormais de forma independente, e 2 professores com mais de 10 anos de experiência no departamento de oftalmologia pediátrica são consultados em casos de desacordo. A AUC do modelo com base na análise da dinâmica comportamental será calculada.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2019-China-7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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