Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoscreening för synskada hos spädbarn

30 november 2022 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

En individ känner av världen och reflekterar feedback via oberoende beteenden. Ett sådant exakt samarbete mellan sensoriska och beteendemässiga system är grundläggande för överlevnad och evolution. När en sensorisk modalitet ändras, har beteendesystemet potential att passa in i en ersättningsmodalitet. Den specifika dynamiken hos mänskliga beteenden som svar på sensorisk förlust förblir dock i stort sett okänd på grund av bristen på representativa situationer och storskaliga prover.

Här fokuserade utredarna på tusentals mänskliga spädbarn som led av olika grader av brist på visuella stimuli i tidiga stadier, medan deras beteendesystem förblev känsliga och därmed bibehöll hög beteendemässig plasticitet. Att ha tillgång till denna unika population ger en oöverträffad möjlighet att undersöka effekten av olika synförhållanden på beteendesystemet och utveckla en hushållsapparat för screening av synskada hos spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3652

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna fokuserade på tusentals mänskliga spädbarn som led av olika grader av brist på visuella stimuli i tidiga skeden, medan deras beteendesystem förblev känsliga och därmed bibehöll hög beteendemässig plasticitet. Att ha tillgång till denna unika population ger en oöverträffad möjlighet att undersöka effekten av olika visuella förhållanden på beteendesystemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Yngre än 4 år

Exklusions kriterier:

  • Eventuella hjärn- och psykiska sjukdomar, eller andra kända sjukdomar som kan påverka beteendemönstren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp med grav synnedsättning
Gruppen "svår synnedsättning" definieras som BCVA för minst ett öga utanför det 99 % refererade området eller sämre än ljusuppfattning med strukturella avvikelser eller andra undersökningsresultat.
Beteende: Videoinspelning för beteenden

En inhemsk apparat, scenario och procedur används för att registrera alla beteendefenotyper.

För varje standardiserad procedur sitter vårdnadshavaren i stolen och håller spädbarnet vänt mot mobiltelefonens skärm. Varje spädbarn får några minuter på sig att anpassa sig till omgivningen och att vara lugn innan inspelning. Inga tips eller simuleringar är tillåtna under hela processen. Registreringsprocessen varade i cirka 3 minuter för att säkerställa att beteendefenotyper kunde registreras fullständigt.
troligen frisk grupp

För gruppen "sannolikt friska" är synskärpan i båda ögonen i 95 % referensintervall utan strukturella abnormiteter.

Det refererade intervallet finns i följande publikation:

Mayer, DL., et al. Monokulär skärpa normer för Teller Acuity Cards mellan åldrarna en månad och fyra år. Undersökande oftalmologi & visuell vetenskap. 36(3):671 (1995)
Beteende: Videoinspelning för beteenden

En inhemsk apparat, scenario och procedur används för att registrera alla beteendefenotyper.

För varje standardiserad procedur sitter vårdnadshavaren i stolen och håller spädbarnet vänt mot mobiltelefonens skärm. Varje spädbarn får några minuter på sig att anpassa sig till omgivningen och att vara lugn innan inspelning. Inga tips eller simuleringar är tillåtna under hela processen. Registreringsprocessen varade i cirka 3 minuter för att säkerställa att beteendefenotyper kunde registreras fullständigt.
grupp med lätt synnedsättning
Gruppen "lindrig synnedsättning" definieras som BCVA i 99 % referensintervall i båda ögonen med avvikelser i struktur eller andra undersökningsresultat.
Beteende: Videoinspelning för beteenden

En inhemsk apparat, scenario och procedur används för att registrera alla beteendefenotyper.

För varje standardiserad procedur sitter vårdnadshavaren i stolen och håller spädbarnet vänt mot mobiltelefonens skärm. Varje spädbarn får några minuter på sig att anpassa sig till omgivningen och att vara lugn innan inspelning. Inga tips eller simuleringar är tillåtna under hela processen. Registreringsprocessen varade i cirka 3 minuter för att säkerställa att beteendefenotyper kunde registreras fullständigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUC för modellen baserad på analys av beteendedynamiken
Tidsram: baslinje
Normal eller onormal beteendedynamik hos spädbarn registreras av mobiltelefoner. Fem erfarna ögonläkare identifierar förekomsten av onormala beteenden oberoende av varandra, och 2 professorer med över 10 års erfarenhet på pediatrisk oftalmologisk avdelning konsulteras i fall av oenighet. AUC för modellen baserad på analys av beteendedynamiken kommer att beräknas.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studiestol: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPMOH2019-China-7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskada

Kliniska prövningar på Videoinspelning för beteenden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera