Videoseulonta imeväisten näkövammaisuuden varalta
Yksilö aistii maailman ja heijastaa palautetta itsenäisen käyttäytymisen kautta. Tällainen tarkka aisti- ja käyttäytymisjärjestelmien yhteistyö on olennaista selviytymiselle ja kehitykselle. Kun aistinvaraista modaliteettia muutetaan, käyttäytymisjärjestelmällä on potentiaalia sopia korvaavaan modaliteettiin. Ihmisten käyttäytymisen erityinen dynamiikka vasteena aistihäviöön on kuitenkin suurelta osin tuntematon edustavien tilanteiden ja laajamittaisten näytteiden niukkuuden vuoksi.
Tässä tutkijat keskittyivät tuhansiin ihmislapsiin, jotka kärsivät eriasteisista visuaalisten ärsykkeiden puutteesta varhaisessa vaiheessa, kun taas heidän käyttäytymisjärjestelmänsä pysyivät herkkänä ja säilyttivät siten korkean käyttäytymisen plastisuuden. Pääsy tähän ainutlaatuiseen populaatioon tarjoaa ennennäkemättömän mahdollisuuden tutkia erilaisten näköolosuhteiden vaikutusta käyttäytymisjärjestelmään ja kehittää kotimainen laite vauvojen näkövamman seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 4-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aivo- ja mielisairaudet tai muut tunnetut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymismalleihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaikea näkövammaryhmä
"Vakava näkövamma" -ryhmä määritellään vähintään yhden silmän BCVA-arvoksi, joka on 99 %:n viitealueen ulkopuolella tai huonompi kuin valon havaitseminen, johon liittyy rakenteellisia poikkeavuuksia tai muita tutkimustuloksia.
|
Kaikkien käyttäytymisfenotyyppien kirjaamiseen käytetään kotimaista laitteistoa, skenaariota ja menettelyä. Jokaisessa standardoidussa toimenpiteessä huoltaja istuu tuolilla pitäen vauvaa matkapuhelimen näyttöä päin. Jokaiselle lapselle annetaan muutama minuutti sopeutua ympäristöön ja olla rauhallinen ennen äänitystä. Vihjeitä tai simulaatioita ei sallita koko prosessin aikana. Tallennusprosessi kesti noin 3 minuuttia sen varmistamiseksi, että käyttäytymisfenotyypit pystyttiin tallentamaan kokonaan. |
|
todennäköisesti terve ryhmä
"Todennäköisesti terve" ryhmässä molempien silmien näöntarkkuus on 95 %:n viitealueella ilman rakenteellisia poikkeavuuksia. Viitattu alue löytyy seuraavasta julkaisusta: Mayer, DL., et ai. Teller Acuity Card -korttien monokulaariset terävyysnormit kuukauden ja neljän vuoden iässä. Tutkiva oftalmologia ja näkötiede. 36(3):671 (1995) |
Kaikkien käyttäytymisfenotyyppien kirjaamiseen käytetään kotimaista laitteistoa, skenaariota ja menettelyä. Jokaisessa standardoidussa toimenpiteessä huoltaja istuu tuolilla pitäen vauvaa matkapuhelimen näyttöä päin. Jokaiselle lapselle annetaan muutama minuutti sopeutua ympäristöön ja olla rauhallinen ennen äänitystä. Vihjeitä tai simulaatioita ei sallita koko prosessin aikana. Tallennusprosessi kesti noin 3 minuuttia sen varmistamiseksi, että käyttäytymisfenotyypit pystyttiin tallentamaan kokonaan. |
|
lievän näkövamman ryhmä
"Lievä näkövamma" -ryhmä määritellään BCVA-arvoksi 99 %:n viitealueella molemmissa silmissä, joissa on poikkeavuuksia rakenteessa tai muista tutkimustuloksista.
|
Kaikkien käyttäytymisfenotyyppien kirjaamiseen käytetään kotimaista laitteistoa, skenaariota ja menettelyä. Jokaisessa standardoidussa toimenpiteessä huoltaja istuu tuolilla pitäen vauvaa matkapuhelimen näyttöä päin. Jokaiselle lapselle annetaan muutama minuutti sopeutua ympäristöön ja olla rauhallinen ennen äänitystä. Vihjeitä tai simulaatioita ei sallita koko prosessin aikana. Tallennusprosessi kesti noin 3 minuuttia sen varmistamiseksi, että käyttäytymisfenotyypit pystyttiin tallentamaan kokonaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin AUC perustuu käyttäytymisdynamiikan analysointiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vauvojen normaali tai epänormaali käyttäytymisdynamiikka tallennetaan matkapuhelimiin.
Viisi kokenutta silmälääkäriä tunnistaa epänormaalin käyttäytymisen esiintymisen itsenäisesti, ja 2 professoria, joilla on yli 10 vuoden kokemus lasten oftalmologian osastolta, kuullaan erimielisyydeissä.
Käyttäytymisdynamiikan analysointiin perustuvan mallin AUC lasketaan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2019-China-7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiTyöperäinen stressi | Validointi | Visual Analogue ScaleRanska
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisVisual Pathway -taudit; NeurokuvantaminenBelgia
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University Hospital, GrenobleValmisKuurous | Visual Analog Pain ScaleRanska
Kliiniset tutkimukset Videotallennus käyttäytymistä varten
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterValmisViestintä | Käyttäytyminen | KieliYhdysvallat