Videószűrés csecsemők látássérülése miatt
Az egyén érzékeli a világot, és független viselkedéseken keresztül tükrözi visszajelzéseit. Az érzékszervi és viselkedési rendszerek ilyen precíz együttműködése alapvető a túléléshez és az evolúcióhoz. Amikor egy szenzoros modalitás megváltozik, a viselkedési rendszernek megvan a lehetősége arra, hogy beilleszkedjen egy helyettesítő modalitásba. Az érzékszervi elvesztésre reagáló emberi viselkedés sajátos dinamikája azonban nagyrészt ismeretlen a reprezentatív helyzetek és a nagyméretű minták hiánya miatt.
Itt a kutatók több ezer emberi csecsemőre összpontosítottak, akik korai szakaszában különböző mértékű vizuális ingerhiányban szenvedtek, miközben viselkedési rendszereik érzékenyek maradtak, és így megőrizték a magas viselkedési plaszticitást. Ennek az egyedülálló populációnak a hozzáférése példátlan lehetőséget kínál a különféle látási feltételek viselkedési rendszerre gyakorolt hatásának vizsgálatára és a csecsemők látássérültségének szűrésére szolgáló hazai apparátus kifejlesztésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 évesnél fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen agyi és mentális betegség, vagy más ismert betegség, amely befolyásolhatja a viselkedési mintákat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
súlyos látássérült csoport
A „súlyos látássérült” csoportot legalább egy szem BCVA-jaként definiálják, amely kívül esik a 99%-os referenciatartományon, vagy rosszabb, mint a fényérzékelés szerkezeti rendellenességekkel vagy egyéb vizsgálati eredményekkel.
|
Az összes viselkedési fenotípus rögzítésére belföldi apparátust, forgatókönyvet és eljárást alkalmaznak. Minden szabványos eljárásnál a gyám a székben ül, és a csecsemőt a mobiltelefon képernyője felé fordítva tartja. Minden csecsemő kap néhány percet, hogy alkalmazkodjon a környezethez, és hogy nyugodt legyen a felvétel előtt. Semmiféle tipp vagy szimuláció nem megengedett a teljes folyamat során. A rögzítési folyamat körülbelül 3 percig tartott, hogy biztosítsák a viselkedési fenotípusok teljes rögzítését. |
|
valószínűleg egészséges csoport
A "valószínűleg egészséges" csoport esetében mindkét szem látásélessége a referencia 95%-os tartományban van, szerkezeti rendellenességek nélkül. A hivatkozott tartomány a következő kiadványban található: Mayer, DL. és mtsai. A Teller Acuity Cards monokuláris élességi normái egy hónapos és négy éves kor között. Nyomozó szemészet és vizuális tudomány. 36(3):671 (1995) |
Az összes viselkedési fenotípus rögzítésére belföldi apparátust, forgatókönyvet és eljárást alkalmaznak. Minden szabványos eljárásnál a gyám a székben ül, és a csecsemőt a mobiltelefon képernyője felé fordítva tartja. Minden csecsemő kap néhány percet, hogy alkalmazkodjon a környezethez, és hogy nyugodt legyen a felvétel előtt. Semmiféle tipp vagy szimuláció nem megengedett a teljes folyamat során. A rögzítési folyamat körülbelül 3 percig tartott, hogy biztosítsák a viselkedési fenotípusok teljes rögzítését. |
|
enyhe látássérült csoport
Az "enyhe látássérült" csoport a 99%-os referenciatartományban lévő BCVA-t jelenti mindkét szemben, szerkezeti vagy egyéb vizsgálati eredményekkel.
|
Az összes viselkedési fenotípus rögzítésére belföldi apparátust, forgatókönyvet és eljárást alkalmaznak. Minden szabványos eljárásnál a gyám a székben ül, és a csecsemőt a mobiltelefon képernyője felé fordítva tartja. Minden csecsemő kap néhány percet, hogy alkalmazkodjon a környezethez, és hogy nyugodt legyen a felvétel előtt. Semmiféle tipp vagy szimuláció nem megengedett a teljes folyamat során. A rögzítési folyamat körülbelül 3 percig tartott, hogy biztosítsák a viselkedési fenotípusok teljes rögzítését. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A modell AUC értéke a viselkedési dinamika elemzésén alapul
Időkeret: alapvonal
|
A csecsemők normális vagy abnormális viselkedési dinamikáját a mobiltelefonok rögzítik.
Öt tapasztalt szemész önállóan azonosítja a kóros viselkedések előfordulását, nézeteltérés esetén pedig 2, a gyermekszemészeti osztályon több mint 10 éves tapasztalattal rendelkező professzort konzultálnak.
A modell AUC értéke a viselkedési dinamika elemzése alapján kerül kiszámításra.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2019-China-7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .