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Detección de video para la discapacidad visual de los bebés

30 de noviembre de 2022 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Un individuo siente el mundo y refleja retroalimentaciones a través de comportamientos independientes. Tal colaboración precisa de los sistemas sensoriales y conductuales es fundamental para la supervivencia y la evolución. Cuando se altera una modalidad sensorial, el sistema conductual tiene el potencial de encajar en una modalidad sustituta. Sin embargo, la dinámica específica de los comportamientos humanos en respuesta a la pérdida sensorial sigue siendo en gran parte desconocida debido a la escasez de situaciones representativas y muestras a gran escala.

Aquí, los investigadores se centraron en miles de bebés humanos que sufrieron diversos grados de deficiencia de estímulos visuales en las primeras etapas, mientras que sus sistemas de comportamiento permanecieron sensibles y, por lo tanto, conservaron una alta plasticidad conductual. Tener acceso a esta población única brinda una oportunidad sin precedentes para investigar el efecto de diversas condiciones visuales en el sistema de comportamiento y desarrollar un aparato doméstico para evaluar el deterioro visual de los bebés.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3652

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores se centraron en miles de bebés humanos que sufrieron diversos grados de deficiencia de estímulos visuales en las primeras etapas, mientras que sus sistemas de comportamiento permanecieron sensibles y, por lo tanto, conservaron una alta plasticidad conductual. Tener acceso a esta población única brinda una oportunidad sin precedentes para investigar el efecto de diversas condiciones visuales en el sistema de comportamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 4 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad cerebral y mental, u otras enfermedades conocidas que puedan afectar los patrones de comportamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de discapacidad visual severa
El grupo de "deficiencia visual severa" se define como la BCVA de al menos un ojo fuera del rango de referencia del 99% o peor que la percepción de la luz con anomalías estructurales u otros resultados del examen.

Se aplica un aparato, un escenario y un procedimiento domésticos para registrar todos los fenotipos de comportamiento.

Para cada procedimiento estandarizado, el tutor se sienta en la silla y sostiene al bebé frente a la pantalla del teléfono móvil. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró aproximadamente 3 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo.

probable grupo saludable

Para el grupo "probablemente sano", la agudeza visual de ambos ojos está en el rango de referencia del 95 % sin anomalías estructurales.

El rango de referencia se puede encontrar en la siguiente publicación:

Mayer, DL., et al. Normas de agudeza monocular para las Teller Acuity Cards entre las edades de un mes y cuatro años. Oftalmología investigativa y ciencia visual. 36(3):671 (1995)

Se aplica un aparato, un escenario y un procedimiento domésticos para registrar todos los fenotipos de comportamiento.

Para cada procedimiento estandarizado, el tutor se sienta en la silla y sostiene al bebé frente a la pantalla del teléfono móvil. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró aproximadamente 3 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo.

grupo de discapacidad visual leve
El grupo de "deficiencia visual leve" se define como la BCVA en el rango de referencia del 99% en ambos ojos con anormalidades en la estructura u otros resultados del examen.

Se aplica un aparato, un escenario y un procedimiento domésticos para registrar todos los fenotipos de comportamiento.

Para cada procedimiento estandarizado, el tutor se sienta en la silla y sostiene al bebé frente a la pantalla del teléfono móvil. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró aproximadamente 3 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El AUC del modelo basado en el análisis de la dinámica del comportamiento.
Periodo de tiempo: base
Las dinámicas de comportamiento normales o anormales de los bebés se registran mediante teléfonos móviles. Cinco oftalmólogos experimentados identifican la ocurrencia de conductas anormales de forma independiente y 2 profesores con más de 10 años de experiencia en el departamento de oftalmología pediátrica son consultados en caso de desacuerdo. Se calculará el AUC del modelo basado en el análisis de la dinámica del comportamiento.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCPMOH2019-China-7

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Discapacidad visual

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