- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04237350
Detección de video para la discapacidad visual de los bebés
Un individuo siente el mundo y refleja retroalimentaciones a través de comportamientos independientes. Tal colaboración precisa de los sistemas sensoriales y conductuales es fundamental para la supervivencia y la evolución. Cuando se altera una modalidad sensorial, el sistema conductual tiene el potencial de encajar en una modalidad sustituta. Sin embargo, la dinámica específica de los comportamientos humanos en respuesta a la pérdida sensorial sigue siendo en gran parte desconocida debido a la escasez de situaciones representativas y muestras a gran escala.
Aquí, los investigadores se centraron en miles de bebés humanos que sufrieron diversos grados de deficiencia de estímulos visuales en las primeras etapas, mientras que sus sistemas de comportamiento permanecieron sensibles y, por lo tanto, conservaron una alta plasticidad conductual. Tener acceso a esta población única brinda una oportunidad sin precedentes para investigar el efecto de diversas condiciones visuales en el sistema de comportamiento y desarrollar un aparato doméstico para evaluar el deterioro visual de los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menores de 4 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cerebral y mental, u otras enfermedades conocidas que puedan afectar los patrones de comportamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de discapacidad visual severa
El grupo de "deficiencia visual severa" se define como la BCVA de al menos un ojo fuera del rango de referencia del 99% o peor que la percepción de la luz con anomalías estructurales u otros resultados del examen.
|
Se aplica un aparato, un escenario y un procedimiento domésticos para registrar todos los fenotipos de comportamiento. Para cada procedimiento estandarizado, el tutor se sienta en la silla y sostiene al bebé frente a la pantalla del teléfono móvil. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró aproximadamente 3 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo. |
probable grupo saludable
Para el grupo "probablemente sano", la agudeza visual de ambos ojos está en el rango de referencia del 95 % sin anomalías estructurales. El rango de referencia se puede encontrar en la siguiente publicación: Mayer, DL., et al. Normas de agudeza monocular para las Teller Acuity Cards entre las edades de un mes y cuatro años. Oftalmología investigativa y ciencia visual. 36(3):671 (1995) |
Se aplica un aparato, un escenario y un procedimiento domésticos para registrar todos los fenotipos de comportamiento. Para cada procedimiento estandarizado, el tutor se sienta en la silla y sostiene al bebé frente a la pantalla del teléfono móvil. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró aproximadamente 3 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo. |
grupo de discapacidad visual leve
El grupo de "deficiencia visual leve" se define como la BCVA en el rango de referencia del 99% en ambos ojos con anormalidades en la estructura u otros resultados del examen.
|
Se aplica un aparato, un escenario y un procedimiento domésticos para registrar todos los fenotipos de comportamiento. Para cada procedimiento estandarizado, el tutor se sienta en la silla y sostiene al bebé frente a la pantalla del teléfono móvil. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró aproximadamente 3 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El AUC del modelo basado en el análisis de la dinámica del comportamiento.
Periodo de tiempo: base
|
Las dinámicas de comportamiento normales o anormales de los bebés se registran mediante teléfonos móviles.
Cinco oftalmólogos experimentados identifican la ocurrencia de conductas anormales de forma independiente y 2 profesores con más de 10 años de experiencia en el departamento de oftalmología pediátrica son consultados en caso de desacuerdo.
Se calculará el AUC del modelo basado en el análisis de la dinámica del comportamiento.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2019-China-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Discapacidad visual
-
Brigham and Women's HospitalReclutamientoHallazgos incidentales | Atención visual | Búsqueda visual | Búsqueda híbridaEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Eye Institute (NEI)Inscripción por invitaciónEstimulación magnética transcraneal repetitiva | Atención visual | Plasticidad cortical visualEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminadoPresión intraocular | Agudeza visual | Disturbio visualEstados Unidos
-
Universitat Politècnica de CatalunyaAún no reclutando
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualReino Unido
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualReino Unido