Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage vidéo de la déficience visuelle des nourrissons

30 novembre 2022 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Un individu perçoit le monde et reflète les rétroactions via des comportements indépendants. Une telle collaboration précise des systèmes sensoriels et comportementaux est fondamentale pour la survie et l'évolution. Lorsqu'une modalité sensorielle est altérée, le système comportemental a le potentiel de s'adapter à une modalité de substitution. Cependant, la dynamique spécifique des comportements humains en réponse à la perte sensorielle reste largement inconnue en raison du manque de situations représentatives et d'échantillons à grande échelle.

Ici, les chercheurs se sont concentrés sur des milliers de nourrissons humains qui souffraient de divers degrés de déficience de stimuli visuels à un stade précoce, alors que leurs systèmes comportementaux restaient sensibles et conservaient ainsi une plasticité comportementale élevée. L'accès à cette population unique offre une occasion sans précédent d'étudier l'effet de diverses conditions visuelles sur le système comportemental et de développer un appareil domestique pour le dépistage des déficiences visuelles des nourrissons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3652

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs se sont concentrés sur des milliers de nourrissons humains qui souffraient de divers degrés de déficience de stimuli visuels à un stade précoce, alors que leurs systèmes comportementaux restaient sensibles et conservaient ainsi une plasticité comportementale élevée. L'accès à cette population unique offre une occasion sans précédent d'étudier l'effet de diverses conditions visuelles sur le système comportemental.

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 4 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cérébrale et mentale, ou toute autre maladie connue pouvant affecter les schémas comportementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de déficience visuelle sévère
Le groupe "déficience visuelle sévère" est défini comme la MAVC d'au moins un œil en dehors de la plage de référence de 99 % ou pire que la perception de la lumière avec des anomalies structurelles ou d'autres résultats d'examen.

Un appareil domestique, un scénario et une procédure sont appliqués pour enregistrer tous les phénotypes comportementaux.

Pour chaque procédure standardisée, le tuteur s'assoit dans le fauteuil, tenant le nourrisson face à l'écran du téléphone portable. Chaque bébé dispose de quelques minutes pour s'adapter à l'environnement et se calmer avant l'enregistrement. Aucun indice ou simulation n'est autorisé pendant tout le processus. Le processus d'enregistrement a duré environ 3 minutes pour s'assurer que les phénotypes comportementaux pouvaient être complètement enregistrés.

groupe probablement en bonne santé

Pour le groupe "probablement en bonne santé", l'acuité visuelle des deux yeux se situe dans la plage de référence de 95 % sans anomalies structurelles.

La gamme référencée se trouve dans la publication suivante :

Mayer, DL., et al. Normes d'acuité monoculaire pour les cartes d'acuité Teller entre un mois et quatre ans. Ophtalmologie d'investigation et sciences visuelles. 36(3):671 (1995)

Un appareil domestique, un scénario et une procédure sont appliqués pour enregistrer tous les phénotypes comportementaux.

Pour chaque procédure standardisée, le tuteur s'assoit dans le fauteuil, tenant le nourrisson face à l'écran du téléphone portable. Chaque bébé dispose de quelques minutes pour s'adapter à l'environnement et se calmer avant l'enregistrement. Aucun indice ou simulation n'est autorisé pendant tout le processus. Le processus d'enregistrement a duré environ 3 minutes pour s'assurer que les phénotypes comportementaux pouvaient être complètement enregistrés.

groupe de déficience visuelle légère
Le groupe « déficience visuelle légère » est défini comme la MAVC dans la plage de référence de 99 % dans les deux yeux avec des anomalies de structure ou d'autres résultats d'examen.

Un appareil domestique, un scénario et une procédure sont appliqués pour enregistrer tous les phénotypes comportementaux.

Pour chaque procédure standardisée, le tuteur s'assoit dans le fauteuil, tenant le nourrisson face à l'écran du téléphone portable. Chaque bébé dispose de quelques minutes pour s'adapter à l'environnement et se calmer avant l'enregistrement. Aucun indice ou simulation n'est autorisé pendant tout le processus. Le processus d'enregistrement a duré environ 3 minutes pour s'assurer que les phénotypes comportementaux pouvaient être complètement enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'AUC du modèle basé sur l'analyse de la dynamique comportementale
Délai: ligne de base
La dynamique comportementale normale ou anormale des nourrissons est enregistrée par les téléphones portables. Cinq ophtalmologistes expérimentés identifient indépendamment la survenue de comportements anormaux et 2 professeurs ayant plus de 10 ans d'expérience dans le service d'ophtalmologie pédiatrique sont consultés en cas de désaccord. L'ASC du modèle basé sur l'analyse de la dynamique comportementale sera calculée.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2019-China-7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner