Wideo przesiewowe dla niemowląt z upośledzeniem wzroku
Jednostka wyczuwa świat i odzwierciedla sprzężenia zwrotne poprzez niezależne zachowania. Taka precyzyjna współpraca systemów sensorycznych i behawioralnych ma fundamentalne znaczenie dla przetrwania i ewolucji. Kiedy modalność sensoryczna zostaje zmieniona, system behawioralny może potencjalnie dopasować się do modalności zastępczej. Jednak specyficzna dynamika ludzkich zachowań w odpowiedzi na utratę czucia pozostaje w dużej mierze nieznana ze względu na niedostatek reprezentatywnych sytuacji i próbek na dużą skalę.
Tutaj badacze skupili się na tysiącach ludzkich niemowląt, które cierpiały na różne stopnie niedoboru bodźców wzrokowych we wczesnych stadiach, podczas gdy ich systemy behawioralne pozostały wrażliwe, a tym samym zachowały wysoką plastyczność behawioralną. Dostęp do tej wyjątkowej populacji daje bezprecedensową możliwość zbadania wpływu różnych warunków wzrokowych na system behawioralny i opracowania domowej aparatury do badań przesiewowych wad wzroku u niemowląt.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodszy niż 4 lata
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby mózgu i psychiczne lub inne znane choroby, które mogą wpływać na wzorce zachowań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa z poważnym upośledzeniem wzroku
Grupa „poważnych upośledzeń wzroku” jest zdefiniowana jako BCVA co najmniej jednego oka poza zakresem referencyjnym 99% lub gorsza niż percepcja światła z nieprawidłowościami strukturalnymi lub innymi wynikami badań.
|
Do rejestrowania wszystkich fenotypów behawioralnych stosuje się aparat domowy, scenariusz i procedurę. W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do ekranu telefonu komórkowego. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał około 3 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych. |
|
prawdopodobnie zdrowa grupa
W przypadku grupy „prawdopodobnie zdrowej” ostrość wzroku obu oczu mieści się w 95% referencyjnym zakresie bez nieprawidłowości strukturalnych. Odnośny zakres można znaleźć w następującej publikacji: Mayer, DL., i in. Normy ostrości widzenia jednoocznego dla kart Teller Acuity w wieku od jednego miesiąca do czterech lat. Okulistyka śledcza i nauki wizualne. 36(3):671 (1995) |
Do rejestrowania wszystkich fenotypów behawioralnych stosuje się aparat domowy, scenariusz i procedurę. W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do ekranu telefonu komórkowego. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał około 3 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych. |
|
grupa lekkich upośledzeń wzroku
Grupa „łagodnych zaburzeń widzenia” jest zdefiniowana jako BCVA w 99% referencyjnym zakresie w obu oczach z nieprawidłowościami budowy lub innymi wynikami badań.
|
Do rejestrowania wszystkich fenotypów behawioralnych stosuje się aparat domowy, scenariusz i procedurę. W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do ekranu telefonu komórkowego. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał około 3 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC modelu opartego na analizie dynamiki behawioralnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Normalna lub nieprawidłowa dynamika zachowania niemowląt jest rejestrowana przez telefony komórkowe.
Pięciu doświadczonych lekarzy okulistów samodzielnie identyfikuje występowanie nieprawidłowych zachowań, aw sprawach spornych konsultuje się 2 profesorów z ponad 10-letnim stażem w oddziale okulistyki dziecięcej.
AUC modelu zostanie obliczone na podstawie analizy dynamiki behawioralnej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2019-China-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .