- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237350
영유아 시각장애 영상검진
개인은 세상을 감지하고 독립적인 행동을 통해 피드백을 반영합니다. 감각 시스템과 행동 시스템의 이러한 정확한 협력은 생존과 진화의 기본입니다. 감각 양식이 변경되면 행동 시스템은 대체 양식에 적합할 가능성이 있습니다. 그러나 감각 상실에 대한 인간 행동의 특정 역학은 대표적인 상황과 대규모 샘플의 부족으로 인해 크게 알려지지 않았습니다.
여기에서 연구자들은 초기 단계에서 다양한 정도의 시각적 자극 결핍을 겪은 수천 명의 인간 유아에 초점을 맞추었지만 그들의 행동 시스템은 여전히 민감하여 높은 행동 가소성을 유지했습니다. 이 독특한 인구에 접근하는 것은 행동 시스템에 대한 다양한 시각 조건의 영향을 조사하고 유아의 시각 장애를 선별하기 위한 국내 장치를 개발할 수 있는 전례 없는 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4세 미만
제외 기준:
- 행동 패턴에 영향을 미칠 수 있는 모든 뇌 및 정신 질환 또는 기타 알려진 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 시각 장애 그룹
"중증 시각 장애" 그룹은 적어도 한쪽 눈의 BCVA가 99% 참조 범위를 벗어나거나 구조적 이상 또는 기타 검사 결과 광 지각보다 나쁜 것으로 정의됩니다.
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모든 행동 표현형을 기록하기 위해 국내 장치, 시나리오 및 절차가 적용됩니다. 표준화된 절차마다 보호자가 의자에 앉아 영아를 안고 휴대폰 화면을 향하게 합니다. 각 유아는 녹음하기 전에 주변 환경에 적응하고 침착할 수 있는 몇 분의 시간이 주어집니다. 전체 프로세스 중에 힌트나 시뮬레이션이 허용되지 않습니다. 기록 과정은 행동 표현형이 완전히 기록될 수 있도록 약 3분 동안 지속되었습니다. |
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건강한 그룹
"건강할 것 같다" 그룹의 경우, 구조적 이상이 없이 양쪽 눈의 시력이 95% 참조 범위에 있습니다. 참조 범위는 다음 간행물에서 찾을 수 있습니다. Mayer, DL., et al. 1개월에서 4세 사이의 Teller Acuity Cards에 대한 단안 시력 표준. 조사 안과 및 시각 과학. 36(3):671 (1995) |
모든 행동 표현형을 기록하기 위해 국내 장치, 시나리오 및 절차가 적용됩니다. 표준화된 절차마다 보호자가 의자에 앉아 영아를 안고 휴대폰 화면을 향하게 합니다. 각 유아는 녹음하기 전에 주변 환경에 적응하고 침착할 수 있는 몇 분의 시간이 주어집니다. 전체 프로세스 중에 힌트나 시뮬레이션이 허용되지 않습니다. 기록 과정은 행동 표현형이 완전히 기록될 수 있도록 약 3분 동안 지속되었습니다. |
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가벼운 시각 장애 그룹
"경도 시각 장애" 그룹은 구조 또는 기타 검사 결과의 이상이 있는 양쪽 눈에서 참조 범위 99%의 BCVA로 정의됩니다.
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모든 행동 표현형을 기록하기 위해 국내 장치, 시나리오 및 절차가 적용됩니다. 표준화된 절차마다 보호자가 의자에 앉아 영아를 안고 휴대폰 화면을 향하게 합니다. 각 유아는 녹음하기 전에 주변 환경에 적응하고 침착할 수 있는 몇 분의 시간이 주어집니다. 전체 프로세스 중에 힌트나 시뮬레이션이 허용되지 않습니다. 기록 과정은 행동 표현형이 완전히 기록될 수 있도록 약 3분 동안 지속되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 역학 분석에 기반한 모델의 AUC
기간: 기준선
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영아의 정상 또는 비정상 행동 역학은 휴대폰으로 기록됩니다.
5명의 경험 많은 안과 전문의가 독립적으로 이상 행동의 발생을 파악하고 의견이 일치하지 않는 경우 소아 안과 10년 이상의 경력을 가진 교수 2명의 상담을 받습니다.
행동 역학 분석을 기반으로 모델의 AUC가 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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