Videoscreening voor visuele beperking van zuigelingen
Een individu voelt de wereld en weerspiegelt feedback via onafhankelijk gedrag. Een dergelijke nauwkeurige samenwerking van de sensorische en gedragssystemen is fundamenteel voor overleving en evolutie. Wanneer een zintuiglijke modaliteit wordt gewijzigd, heeft het gedragssysteem het potentieel om in een vervangende modaliteit te passen. De specifieke dynamiek van menselijk gedrag als reactie op sensorisch verlies blijft echter grotendeels onbekend vanwege het gebrek aan representatieve situaties en grootschalige steekproeven.
Hier concentreerden de onderzoekers zich op duizenden menselijke baby's die in de vroege stadia in verschillende mate last hadden van een tekort aan visuele prikkels, terwijl hun gedragssystemen gevoelig bleven en dus een hoge gedragsplasticiteit behielden. Toegang hebben tot deze unieke populatie biedt een ongekende mogelijkheid om het effect van diverse visuele aandoeningen op het gedragssysteem te onderzoeken en een huishoudelijk apparaat te ontwikkelen voor het screenen van visuele beperkingen bij baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonger dan 4 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Alle hersen- en psychische aandoeningen, of andere bekende ziekten die de gedragspatronen kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep met een ernstige visuele beperking
De groep "ernstige visuele beperking" wordt gedefinieerd als de BCVA van ten minste één oog buiten het bereik van 99% waarnaar wordt verwezen of slechter dan lichtwaarneming met structurele afwijkingen of andere onderzoeksresultaten.
|
Een algemeen apparaat, scenario en procedure worden toegepast om alle gedragsfenotypes vast te leggen. Voor elke gestandaardiseerde procedure zit de voogd in de stoel en houdt het kind naar het scherm van de mobiele telefoon gericht. Elke baby krijgt een paar minuten de tijd om zich aan te passen aan de omgeving en rustig te zijn voordat hij gaat opnemen. Gedurende het hele proces zijn geen hints of simulaties toegestaan. Het opnameproces duurde ongeveer 3 minuten om ervoor te zorgen dat gedragsfenotypes volledig konden worden vastgelegd. |
|
waarschijnlijk gezonde groep
Voor de "waarschijnlijk gezonde" groep ligt de gezichtsscherpte van beide ogen in het bereik van 95% waarnaar wordt verwezen, zonder structurele afwijkingen. Het bereik waarnaar wordt verwezen, is te vinden in de volgende publicatie: Mayer, DL., et al. Normen voor monoculaire scherpte voor de Teller Acuity Cards tussen een maand en vier jaar. Onderzoekende oogheelkunde en visuele wetenschap. 36(3):671 (1995) |
Een algemeen apparaat, scenario en procedure worden toegepast om alle gedragsfenotypes vast te leggen. Voor elke gestandaardiseerde procedure zit de voogd in de stoel en houdt het kind naar het scherm van de mobiele telefoon gericht. Elke baby krijgt een paar minuten de tijd om zich aan te passen aan de omgeving en rustig te zijn voordat hij gaat opnemen. Gedurende het hele proces zijn geen hints of simulaties toegestaan. Het opnameproces duurde ongeveer 3 minuten om ervoor te zorgen dat gedragsfenotypes volledig konden worden vastgelegd. |
|
licht visuele beperking groep
De groep "lichte visuele beperking" wordt gedefinieerd als de BCVA in het bereik van 99% waarnaar wordt verwezen in beide ogen met afwijkingen van de structuur of andere onderzoeksresultaten.
|
Een algemeen apparaat, scenario en procedure worden toegepast om alle gedragsfenotypes vast te leggen. Voor elke gestandaardiseerde procedure zit de voogd in de stoel en houdt het kind naar het scherm van de mobiele telefoon gericht. Elke baby krijgt een paar minuten de tijd om zich aan te passen aan de omgeving en rustig te zijn voordat hij gaat opnemen. Gedurende het hele proces zijn geen hints of simulaties toegestaan. Het opnameproces duurde ongeveer 3 minuten om ervoor te zorgen dat gedragsfenotypes volledig konden worden vastgelegd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De AUC van het model gebaseerd op het analyseren van de gedragsdynamiek
Tijdsspanne: basislijn
|
Normale of abnormale gedragsdynamiek van baby's wordt vastgelegd door mobiele telefoons.
Vijf ervaren oogartsen stellen onafhankelijk het optreden van abnormaal gedrag vast en 2 professoren met meer dan 10 jaar ervaring op de afdeling kinderoogheelkunde worden geraadpleegd in geval van onenigheid.
De AUC van het model op basis van analyse van de gedragsdynamiek wordt berekend.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2019-China-7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .