Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoscreening for synshandicap hos spædbørn

30. november 2022 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Et individ sanser verden og reflekterer feedback via uafhængig adfærd. Et sådant præcist samarbejde mellem sensoriske og adfærdsmæssige systemer er grundlæggende for overlevelse og evolution. Når en sansemodalitet ændres, har adfærdssystemet potentialet til at passe ind i en erstatningsmodalitet. Imidlertid forbliver den specifikke dynamik af menneskelig adfærd som reaktion på sensorisk tab stort set ukendt på grund af mangel på repræsentative situationer og storskala prøver.

Her fokuserede efterforskerne på tusindvis af menneskelige spædbørn, der led af varierende grader af mangel på visuelle stimuli i tidlige stadier, mens deres adfærdssystemer forblev følsomme og dermed bevarede høj adfærdsmæssig plasticitet. At have adgang til denne unikke befolkning giver en hidtil uset mulighed for at undersøge virkningen af ​​forskellige visuelle tilstande på adfærdssystemet og udvikle et husligt apparat til screening af synshandicap hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3652

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne fokuserede på tusindvis af menneskelige spædbørn, der led af varierende grader af visuelle stimuli-mangel i tidlige stadier, mens deres adfærdssystemer forblev følsomme og dermed bevarede høj adfærdsmæssig plasticitet. At have adgang til denne unikke population giver en hidtil uset mulighed for at undersøge effekten af ​​forskellige visuelle forhold på adfærdssystemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yngre end 4 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle hjerne- og psykiske sygdomme eller andre kendte sygdomme, der kan påvirke adfærdsmønstrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe med alvorlig synsnedsættelse
Gruppen "svær synshandicap" defineres som BCVA af mindst ét ​​øje uden for det 99 % refererede område eller værre end lysopfattelse med strukturelle abnormiteter eller andre undersøgelsesresultater.
Adfærdsmæssigt: Videooptagelse for adfærd

Et hjemligt apparat, scenarie og procedure anvendes til at registrere alle adfærdsfænotyperne.

For hver standardiseret procedure sætter værgen sig i stolen og holder spædbarnet vendt mod mobiltelefonens skærm. Hvert spædbarn får et par minutter til at tilpasse sig omgivelserne og være i ro inden optagelse. Ingen hints eller simuleringer er tilladt under hele processen. Registreringsprocessen varede i omkring 3 minutter for at sikre, at adfærdsfænotyper kunne registreres fuldstændigt.
sandsynligvis sund gruppe

For gruppen "sandsynligvis raske" er synsstyrken i begge øjne i det 95 % refererede område uden strukturelle abnormiteter.

Det refererede område kan findes i følgende publikation:

Mayer, DL., et al. Monokulære acuity-normer for Teller Acuity Cards mellem alderen en måned og fire år. Undersøgende oftalmologi og visuel videnskab. 36(3):671 (1995)
Adfærdsmæssigt: Videooptagelse for adfærd

Et hjemligt apparat, scenarie og procedure anvendes til at registrere alle adfærdsfænotyperne.

For hver standardiseret procedure sætter værgen sig i stolen og holder spædbarnet vendt mod mobiltelefonens skærm. Hvert spædbarn får et par minutter til at tilpasse sig omgivelserne og være i ro inden optagelse. Ingen hints eller simuleringer er tilladt under hele processen. Registreringsprocessen varede i omkring 3 minutter for at sikre, at adfærdsfænotyper kunne registreres fuldstændigt.
gruppe med let synsnedsættelse
Gruppen "mildt synshandicap" er defineret som BCVA i det 99 % refererede område i begge øjne med abnormiteter i strukturen eller andre undersøgelsesresultater.
Adfærdsmæssigt: Videooptagelse for adfærd

Et hjemligt apparat, scenarie og procedure anvendes til at registrere alle adfærdsfænotyperne.

For hver standardiseret procedure sætter værgen sig i stolen og holder spædbarnet vendt mod mobiltelefonens skærm. Hvert spædbarn får et par minutter til at tilpasse sig omgivelserne og være i ro inden optagelse. Ingen hints eller simuleringer er tilladt under hele processen. Registreringsprocessen varede i omkring 3 minutter for at sikre, at adfærdsfænotyper kunne registreres fuldstændigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC af modellen baseret på analyse af adfærdsdynamikken
Tidsramme: baseline
Normal eller unormal adfærdsdynamik hos spædbørn registreres af mobiltelefoner. Fem erfarne øjenlæger identificerer forekomsten af ​​unormal adfærd uafhængigt, og 2 professorer med over 10 års erfaring fra pædiatrisk øjenafdeling konsulteres i tilfælde af uenighed. AUC for modellen baseret på analyse af adfærdsdynamikken vil blive beregnet.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2019-China-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med Videooptagelse for adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner