Video screening pro zrakové postižení kojenců
Jedinec vnímá svět a odráží zpětnou vazbu prostřednictvím nezávislého chování. Taková přesná spolupráce senzorických a behaviorálních systémů je základem přežití a evoluce. Když se senzorická modalita změní, behaviorální systém má potenciál zapadnout do náhradní modality. Specifická dynamika lidského chování v reakci na ztrátu smyslů však zůstává do značné míry neznámá kvůli nedostatku reprezentativních situací a vzorků ve velkém měřítku.
Zde se výzkumníci zaměřili na tisíce lidských kojenců, kteří v raných stádiích trpěli různým stupněm nedostatku zrakových podnětů, zatímco jejich behaviorální systémy zůstaly citlivé, a tak si zachovaly vysokou plasticitu chování. Přístup k této jedinečné populaci poskytuje bezprecedentní příležitost prozkoumat vliv různých zrakových podmínek na systém chování a vyvinout domácí zařízení pro screening zrakových vad kojenců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladší než 4 roky
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli mozkové a duševní choroby nebo jiné známé nemoci, které mohou ovlivnit vzorce chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s těžkým zrakovým postižením
Skupina "těžké poškození zraku" je definována jako BCVA alespoň jednoho oka mimo referenční rozsah 99 % nebo horší než vnímání světla se strukturálními abnormalitami nebo jinými výsledky vyšetření.
|
K zaznamenání všech fenotypů chování se používá domácí aparát, scénář a postup. U každého standardizovaného postupu sedí opatrovník v křesle a drží dítě čelem k obrazovce mobilního telefonu. Každé dítě má před nahráváním několik minut na to, aby se přizpůsobilo okolí a bylo v klidu. Během celého procesu nejsou povoleny žádné rady ani simulace. Proces záznamu trval asi 3 minuty, aby bylo zajištěno, že fenotypy chování mohou být kompletně zaznamenány. |
|
pravděpodobně zdravá skupina
U „pravděpodobně zdravé“ skupiny je zraková ostrost obou očí v referenčním rozmezí 95 % bez strukturálních abnormalit. Odkazovaný rozsah lze nalézt v následující publikaci: Mayer, DL., a kol. Normy monokulární ostrosti pro Teller Acuity Cards ve věku od jednoho měsíce do čtyř let. Investigativní oftalmologie a vizuální věda. 36(3):671 (1995) |
K zaznamenání všech fenotypů chování se používá domácí aparát, scénář a postup. U každého standardizovaného postupu sedí opatrovník v křesle a drží dítě čelem k obrazovce mobilního telefonu. Každé dítě má před nahráváním několik minut na to, aby se přizpůsobilo okolí a bylo v klidu. Během celého procesu nejsou povoleny žádné rady ani simulace. Proces záznamu trval asi 3 minuty, aby bylo zajištěno, že fenotypy chování mohou být kompletně zaznamenány. |
|
skupina s lehkým zrakovým postižením
Skupina „lehkého zrakového postižení“ je definována jako BCVA v referenčním rozmezí 99 % u obou očí s abnormalitami struktury nebo jinými výsledky vyšetření.
|
K zaznamenání všech fenotypů chování se používá domácí aparát, scénář a postup. U každého standardizovaného postupu sedí opatrovník v křesle a drží dítě čelem k obrazovce mobilního telefonu. Každé dítě má před nahráváním několik minut na to, aby se přizpůsobilo okolí a bylo v klidu. Během celého procesu nejsou povoleny žádné rady ani simulace. Proces záznamu trval asi 3 minuty, aby bylo zajištěno, že fenotypy chování mohou být kompletně zaznamenány. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC modelu založeného na analýze dynamiky chování
Časové okno: základní linie
|
Normální nebo abnormální dynamika chování kojenců je zaznamenávána mobilními telefony.
Pět zkušených oftalmologů identifikuje výskyt abnormálního chování nezávisle a v případě neshody jsou konzultováni 2 profesoři s více než 10letou praxí na oddělení dětské oftalmologie.
Bude vypočtena AUC modelu na základě analýzy dynamiky chování.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2019-China-7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)