婴儿视力障碍的视频筛查
个人感知世界并通过独立行为反映反馈。 感觉和行为系统的这种精确协作是生存和进化的基础。 当感觉方式改变时，行为系统有可能适应替代方式。 然而，由于缺乏代表性情况和大规模样本，人类行为对感觉丧失的具体动态在很大程度上仍然未知。
在这里，研究人员将重点放在了数千名早期患有不同程度视觉刺激缺陷的人类婴儿身上，而他们的行为系统仍然保持敏感，因此保持了较高的行为可塑性。 接触这一独特的人群提供了前所未有的机会来研究不同视觉条件对行为系统的影响，并开发用于筛查婴儿视觉障碍的家用设备。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 4岁以下
排除标准：
- 任何大脑和精神疾病，或其他可能影响行为模式的已知疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
严重视力障碍组
“严重视力障碍”组被定义为至少一只眼睛的BCVA超出99%参考范围或差于光感并伴有结构异常或其他检查结果。
|
应用国内仪器、场景和程序来记录所有行为表型。 对于每个标准化程序，监护人坐在椅子上，抱着婴儿面对手机屏幕。 在记录之前，每个婴儿都有几分钟时间适应周围环境并保持冷静。 整个过程中不允许任何提示或模拟。 记录过程持续约3分钟，以确保行为表型能够被完整记录。 |
|
可能健康的群体
对于“可能健康”组，双眼视力在95%参考范围内，无结构异常。 参考范围可在以下出版物中找到： Mayer, DL., 等人。 1 个月到 4 岁之间 Teller 视力卡的单眼视力标准。 调查眼科学与视觉科学。 36(3):671 (1995) |
应用国内仪器、场景和程序来记录所有行为表型。 对于每个标准化程序，监护人坐在椅子上，抱着婴儿面对手机屏幕。 在记录之前，每个婴儿都有几分钟时间适应周围环境并保持冷静。 整个过程中不允许任何提示或模拟。 记录过程持续约3分钟，以确保行为表型能够被完整记录。 |
|
轻度视障组
“轻度视力障碍”组被定义为双眼的BCVA在99％参考范围内并且结构或其他检查结果异常。
|
应用国内仪器、场景和程序来记录所有行为表型。 对于每个标准化程序，监护人坐在椅子上，抱着婴儿面对手机屏幕。 在记录之前，每个婴儿都有几分钟时间适应周围环境并保持冷静。 整个过程中不允许任何提示或模拟。 记录过程持续约3分钟，以确保行为表型能够被完整记录。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于行为动力学分析的模型AUC
大体时间：基线
|
通过手机记录婴儿正常或异常的行为动态。
五名经验丰富的眼科医生独立鉴定异常行为的发生，如有分歧可咨询2名小儿眼科10年以上经验的教授。
将计算基于行为动力学分析的模型的 AUC。
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Yizhi Liu, Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.